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嘉峪检测网 2025-09-10 19:14
2025年8月122款进口第一类医疗器械产品备案信息
| 序号 | 产品名称 | 备案号 | 备案人名称原文 | 生产地址原文 | 备案日期 | 状态 |
| 1 | 耳镜 | 国械备20200119号 | 精國醫療器材有限公司 | 新北市蘆洲區國道路二段68號2樓 | 2025-08-29 | 变更 |
| 2 | 医用放大镜 | 国械备20240380号 | Bryant Medical Ltd t/a Bryant Dental | The Barns, Hilltop Farm, Lyne Lane, Chertsey, KT16 0AW, Surrey, United Kingdom | 2025-08-28 | 变更 |
| 3 | 医用高分子夹板 | 国械备20181577号 | OKM QUIMICA ORTOPEDICA,S.L. | CTRA.,N-260,KM.41,POL.IND.LA TIMBA, NAVE 1,17742 AVINYONET DE PUIGVENTOS (GERONA) | 2025-08-28 | 变更 |
| 4 | CD45抗体试剂 | 国械备20250307号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 5 | 人类白细胞抗原DR抗体试剂 | 国械备20250306号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 6 | CD8抗体试剂 | 国械备20250305号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 7 | CD13抗体试剂 | 国械备20250304号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 8 | CD33抗体试剂 | 国械备20250303号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 9 | 髓过氧化物酶（MPO）抗体试剂 | 国械备20250302号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 10 | CD4抗体试剂 | 国械备20250301号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 11 | CD117抗体试剂 | 国械备20250300号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 12 | CD79a抗体试剂 | 国械备20250299号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 13 | CD56抗体试剂 | 国械备20250298号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 14 | CD123抗体试剂 | 国械备20250297号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 15 | CD4抗体试剂 | 国械备20250296号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 16 | CD5抗体试剂 | 国械备20250295号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 17 | CD4抗体试剂 | 国械备20250294号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 18 | CD5抗体试剂 | 国械备20250293号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 19 | CD38抗体试剂 | 国械备20250292号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 20 | CD13抗体试剂 | 国械备20250291号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 21 | CD45抗体试剂 | 国械备20250290号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 22 | CD33抗体试剂 | 国械备20250289号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 23 | CD3抗体试剂 | 国械备20250288号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 24 | CD79a抗体试剂 | 国械备20250287号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 25 | CD3抗体试剂 | 国械备20250286号 | Sysmex Partec GmbH | Nad Safinou II 341, 252 50 Vestec, Czech Republic | 2025-08-28 | 有效 |
| 26 | 医用固定带 | 国械备20190635号 | 達豫醫療器材股份有限公司 | 彰化縣田中鎮新工三路123號 | 2025-08-27 | 变更 |
| 27 | 染色机 | 国械备20140016号 | Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd | 495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia | 2025-08-22 | 变更 |
| 28 | 染色机 | 国械备20140277号 | Leica Biosystems Melbourne Pty Ltd | 495 Blackburn Road Mt Waverley Victoria 3149 Australia | 2025-08-22 | 变更 |
| 29 | 成形片夹 | 国械备20250285号 | POLYDENTIA SA | Via Cantonale, 47-CH 6805 Mezzovico-Vira(Svizzera) | 2025-08-22 | 有效 |
| 30 | 牙科成形片器械包 | 国械备20250284号 | POLYDENTIA SA | Via Cantonale,47-CH6805 Mezzovico-Vira(Svizzera) | 2025-08-22 | 有效 |
| 31 | 牙科隔离及赋形材料器械包 | 国械备20250283号 | POLYDENTIA SA | Via Cantonale, 47-CH 6805 Mezzovico-Vira(Svizzera) | 2025-08-22 | 有效 |
| 32 | 基础外科手术器械 | 国械备20250282号 | Next Instruments | 410/E, Khadim Ali Road, Sialkot-51310-Pakistan | 2025-08-21 | 有效 |
| 33 | 基础外科手术器械 | 国械备20250281号 | MODERN SURGICAL CORPORATION | Tarrar Street, Mohallah Umer Town, Defence Road, Sialkot, Pakistan | 2025-08-21 | 有效 |
| 34 | 口腔治疗器具 | 国械备20250280号 | LB INSTRUMENTS PVT (LTD.) | 10 KM Daska Road, Near City Housing, Sialkot, Pakistan, 51410 | 2025-08-21 | 有效 |
| 35 | 缓冲液 | 国械备20250279号 | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH | Emil von Behring Str.76 35041 Marburg Germany | 2025-08-21 | 有效 |
| 36 | 六胺银染色液 | 国械备20161977号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson, AZ 85755 USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 37 | HMB-45抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180600号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 38 | MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180595号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 E. Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 39 | 过碘酸雪夫染色液（糖原染色液，PAS） | 国械备20250170号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 40 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20190039号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 41 | p120抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180248号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2025-08-21 | 变更 |
| 42 | 血型分析用稀释液 | 国械备20250278号 | Ortho-Clinical Diagnostics | 1001 US Highway 202, Raritan NJ 08869, USA | 2025-08-21 | 有效 |
| 43 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20240237号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-08-21 | 变更 |
| 44 | 胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂（免疫组织化学法） | 国械备20250277号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson AZ 85755, USA | 2025-08-21 | 有效 |
| 45 | Calretinin抗体试剂（免疫组织化学） | 国械备20180435号 | Ventana Medical Systems, Inc. | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States | 2025-08-21 | 变更 |
| 46 | 螺丝起 | 国械备20250276号 | Hiossen, Inc. | 85 Ben Fairless Drive, Fairless Hills, PA, 19030, USA | 2025-08-20 | 有效 |
| 47 | 医用检查手套 | 国械备20190299号 | A R MEDICOM (M) SDN BHD | 3RD FLOOR, WISMA KOON HOE, NO.3 JALAN 13/3, 46200 PETALING JAYA, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA | 2025-08-19 | 变更 |
| 48 | 医用检查手套 | 国械备20181202号 | A R Medicom (M) Sdn Bhd | Suite 807, Block A, Kelana Centre Point, 3, Jalan SS7/19, 47301 Petaling Jaya, Selangor, MALAYSIA | 2025-08-19 | 变更 |
| 49 | 种植体安装辅助器械 | 国械备20250275号 | radix Implants & Biomaterials GmbH | Hirzenrott 2-4 52076 Aachen Germany | 2025-08-19 | 有效 |
| 50 | 医用检查手套 | 国械备20200132号 | Mexpo International Inc. | Lot 4969,Jalan Teratai, Batu 6, Off Jalan Meru,41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia | 2025-08-19 | 变更 |
| 51 | 印模帽 | 国械备20250274号 | Dentium Co., Ltd. | 경기도 수원시 영통구 창룡대로256번길 76, 3F, 4F일부, 6F(이의동) | 2025-08-19 | 有效 |
| 52 | 医用超声波清洗器 | 国械备20250233号 | Getinge Disinfection AB | Ljungadalsgatan 11, 352 46 Växjö, SWEDEN | 2025-08-19 | 变更 |
| 53 | MUM1抗体试剂 | 国械备20250273号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 54 | 胶质纤维酸性蛋白（GFAP）抗体试剂 | 国械备20250272号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 55 | 细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂 | 国械备20250271号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 56 | 黏蛋白4（MUC-4）抗体试剂 | 国械备20250270号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 57 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂 | 国械备20250269号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 58 | 雄激素受体（AR）抗体试剂 | 国械备20250268号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 59 | CD31抗体试剂 | 国械备20250267号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-19 | 有效 |
| 60 | 牙科修整用不锈钢车针 | 国械备20250266号 | マニー株式会社 | 栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743；Vang Residential Group，Tan Huong Ward，Pho Yen City，Thai Nguyen Province，Vietnam | 2025-08-18 | 有效 |
| 61 | 样本稀释液 | 国械备20191036号 | Hologic, Inc. | Oaks Business Park Crewe Road, Wythenshawe Manchester M23 9HZ UNITED KINGDOM | 2025-08-18 | 变更 |
| 62 | 病理石蜡包埋机 | 国械备20171072号 | Hologic, Inc. | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752, USA | 2025-08-18 | 变更 |
| 63 | 样本萃取液 | 国械备20191035号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES | 2025-08-18 | 变更 |
| 64 | 牵开器 | 国械备20191068号 | ASANUS Medizintechnik GmbH | take off Gewerbepark 2, 78579 Neuhausen ob Eck, Germany | 2025-08-18 | 变更 |
| 65 | H3K27M抗体试剂 | 国械备20250265号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 66 | 生长激素因子-1（PIT-1）抗体试剂 | 国械备20250264号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 67 | H3K36M抗体试剂 | 国械备20250263号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 68 | Uroplakin Ⅱ抗体试剂 | 国械备20250262号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 69 | 睾丸核蛋白（NUT）抗体试剂 | 国械备20250261号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 70 | H3.3G34W抗体试剂 | 国械备20250260号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-18 | 有效 |
| 71 | 牙科种植手术器械包 | 国械备20250259号 | FIMS Co., Ltd. | 대한민국, 경기도 수원시 영통구 창룡대로 256번길76, 4F일부 | 2025-08-18 | 有效 |
| 72 | CD3抗体试剂 | 国械备20250258号 | Cell Marque Corporation | 6600 Sierra College Blvd. Rocklin, CA 95677 USA | 2025-08-15 | 有效 |
| 73 | 漏斗胸手术器械包 | 国械备20250257号 | Biomet Microfixation | 1520 Tradeport Drive Jacksonville Florida 32218 USA； 56 East Bell Drive, P.O.Box 587 Warsaw Indiana USA 46581 | 2025-08-15 | 有效 |
| 74 | 咬合纸 | 国械备20250256号 | Directa AB | Finvids väg 8, SE-194 47 Upplands Väsby, Sweden | 2025-08-15 | 有效 |
| 75 | 超声探头穿刺架 | 国械备20180422号 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 76 | 超声探头穿刺架 | 国械备20180216号 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 77 | 超声探头穿刺架 | 国械备20181495号 | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | 102 FIRST ST. SOUTH, Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 78 | 医用清洗器 | 国械备20181353号 | CIVCO Medical Instruments Co., Inc. | 102 FIRST ST. SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 79 | 超声探头穿刺架 | 国械备20180055号 | CIVCO Medical Instruments Co.,Inc. | 102 FIRST ST.SOUTH Kalona, IA USA 52247 | 2025-08-15 | 变更 |
| 80 | 染色机 | 国械备20160156号 | Hologic，Inc. | 250 Campus Drive Marlborough Massachusetts 01752 USA/1750a Costner Dr.Warrington,PA 18976 USA | 2025-08-13 | 变更 |
| 81 | 全自动样本处理及孵育系统 | 国械备20160837号 | Hologic,Inc. | 16990 Goldentop Road, San Diego, CA 92127, United States | 2025-08-13 | 变更 |
| 82 | 一次性使用细胞过滤采集器 | 国械备20160620号 | Hologic, Inc. | 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA; 4 Navigator Road, Londonderry, New Hampshire 03053, USA | 2025-08-13 | 变更 |
| 83 | 牙用测力计 | 国械备20250255号 | Kube Innovation Inc. | 5524 rue Saint-Patrick, Suite 315 Montréal, Quebec, H4E 1A8, Canada | 2025-08-13 | 有效 |
| 84 | 腹透管路夹 | 国械备20151519号 | Vantive Health GmbH | Foxford Road, Swinford, CO.Mayo, IRELAND | 2025-08-13 | 变更 |
| 85 | 种植体扫描体 | 国械备20180660号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2025-08-12 | 变更 |
| 86 | 替代体 | 国械备20181382号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2025-08-12 | 变更 |
| 87 | 口腔科手术器械 | 国械备20250248号 | LATNED DENTAL | Head,Marala Road, Machikhokhar Sialkot Pakistan. | 2025-08-12 | 变更 |
| 88 | 口外研磨材料 | 国械备20250254号 | Medifive Co., Ltd. | 324, Korea Industrial Complex, 84, Namdongdong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea | 2025-08-12 | 有效 |
| 89 | 粪便检验预处理装置 | 国械备20250253号 | Apacor Limited | Sapphire Centre, Fishponds Road, Wokingham Berkshire RG41 2QL United Kingdom. | 2025-08-12 | 有效 |
| 90 | 口腔科手术器械 | 国械备20250252号 | ENGRAVO SURGICO | Azmat Lodge,Moh,Hassan Pura,Gulshan Town,Sialkot,Pakistan | 2025-08-12 | 有效 |
| 91 | 马镫形多功能腿架 | 国械备20160568号 | Herbert（Thailand）Co., Ltd. | 47 Moo 1 Mitraphap Road, Tambon Samran, Amphur Muang, Khon Kaen 40000, Thailand | 2025-08-12 | 变更 |
| 92 | 夹持器 | 国械备20181256号 | 株式会社システム・ジェーピー | 静岡県浜松市東区下石田町1025番地の1 | 2025-08-12 | 变更 |
| 93 | 马镫形多功能腿架 | 国械备20180217号 | Herbert （Thailand）Co., Ltd | 47 Moo 1 Mitraphap Road，Tambon Samran，Amphur Muang，Khon Kaen 40000，Thailand | 2025-08-12 | 变更 |
| 94 | 马镫形多功能腿架 | 国械备20180218号 | Herbert （Thailand）Co.，Ltd. | 47 Moo 1 Mitraphap Road，Tambon Samran，Amphur Muang，Khon Kaen 40000，Thailand | 2025-08-12 | 变更 |
| 95 | 医用射线防护用具 | 国械备20210326号 | WSR Medical Solutions LTD | Unit E Bridgewater Close, Network 65 Business Park, Hapton,Burnley, BB11 5TE | 2025-08-12 | 变更 |
| 96 | 负压吸引用收集装置 | 国械备20190592号 | Medela AG | Lättichstrasse 4b, 6340 Baar, Switzerland | 2025-08-11 | 变更 |
| 97 | 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 | 国械备20210449号 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark | 2025-08-11 | 变更 |
| 98 | 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 | 国械备20210423号 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden | 2025-08-11 | 变更 |
| 99 | 骨传导植入式听力系统植入手术器械包 | 国械备20190728号 | Cochlear Bone Anchored Solutions AB | Konstruktionsvagen 14, SE-435 33 Molnlycke, Sweden | 2025-08-11 | 变更 |
| 100 | 牵开器 | 国械备20250251号 | medical bees GmbH | Friedrich-Wöhler-Straße 13 78576 Emmingen Germany | 2025-08-11 | 有效 |
| 101 | 样本稀释液 | 国械备20250058号 | Roche Diagnostics GmbH | Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, GERMANY | 2025-08-11 | 变更 |
| 102 | 医用检查手套 | 国械备20250250号 | UG GLOBAL RESOURCES SDN. BHD. | Lot 62 & 63, Lorong Senawang 3/2,Kawasan Perindustrian Senawang, 70450 Seremban, Negeri Sembilan Darul Khusus, Malaysia | 2025-08-11 | 有效 |
| 103 | 医用压敏胶带 | 国械备20250249号 | 엠에스메디 | 경기도 용인시 처인구 원삼면 원양로291번길 74 | 2025-08-08 | 有效 |
| 104 | 试模 | 国械备20140363号 | Smith & Nephew Orthopaedics AG | Schachenallee 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland | 2025-08-08 | 变更 |
| 105 | 髋关节手术器械 | 国械备20161805号 | Smith & Nephew Orthopaedics AG |
Schachenalle 29,5001 Aarau, Switzerland; Dammweg 39,5001 Aarau, Switzerland; Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland; Boulevard Héctor Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, B.C.22444, Mexico. Ul.Stanislawa Staszica 555-011 Siechnice Polen; Grünauer Fenn 3, 14712 Rathenow, Germany |
2025-08-07 | 变更 |
| 106 | 干式激光成像仪 | 国械备20151260号 | コニカミノルタ株式会社 | 埼玉県狭山市広瀬台二丁目2番1号 2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama | 2025-08-07 | 变更 |
| 107 | 医用体位胶垫 | 国械备20140329号 | 추식회사 클리어뷰 헬스케어 | 无 | 2025-08-07 | 无效 |
| 108 | 压力绷带 | 国械备20180201号 | Medi GmbH & Co.KG | Medicusstraβe 1, 95448 Bayreuth, Germany | 2025-08-07 | 变更 |
| 109 | 干式激光成像仪 | 国械备20170398号 | コニカミノルタ株式会社 | 1 Sakura-machi，Hino-shi，Tokyo，Japan；2-2-1， Hirosedai，Sayama-shi，Saitama，Japan | 2025-08-06 | 变更 |
| 110 | 口腔科手术器械 | 国械备20250248号 | LATNED DENTAL | Head,Marala Road, Machikhokhar Sialkot Pakistan. | 2025-08-05 | 有效 |
| 111 | 医用外固定支具 | 国械备20170130号 | THUASNE | 118/120, rue Marius Aufan BP 243 FR-92307 LEVALLOIS-PERRET; 4615 Shepard St. Bakersfield, CA 93313;Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel | 2025-08-05 | 变更 |
| 112 | 弹性绷带 | 国械备20171074号 | CIZETA MEDICALI S.P.A. | Via IV Novembre,46-20012 CUGGIONO(MI)-ITALY | 2025-08-04 | 变更 |
| 113 | 口腔科器械 | 国械备20240396号 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | Tuttlinger Straβe 12 78606 Seitingen-Oberflacht Germany | 2025-08-04 | 变更 |
| 114 | 牙科骨磨 | 国械备20230091号 | A.Schweickhardt GmbH & Co.KG | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen/ Tuttlingen Germany | 2025-08-04 | 变更 |
| 115 | 口腔科器械 | 国械备20191336号 | A.Schweickhardt GmbH＆Co.KG | Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany | 2025-08-04 | 变更 |
| 116 | 骨铰刀 | 国械备20250247号 | Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG | Trophagener Weg 25 32657 Lemgo Germany | 2025-08-04 | 有效 |
| 117 | 自动制片机 | 国械备20151734号 | Hologic，Inc. | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA | 2025-08-04 | 变更 |
| 118 | 清洗液 | 国械备20191034号 | Hologic, Inc. | 10210 Genetic Center Drive, San Diego, CA 92121 UNITED STATES | 2025-08-04 | 变更 |
| 119 | 半月板缝合修复手术器械（包） | 国械备20250246号 | ConMed Corporation | 11311 Concept Boulevard, Largo, FL 33773, USA | 2025-08-04 | 有效 |
| 120 | 液基薄层细胞制片机 | 国械备20151732号 | Hologic,Inc. | 445 Simarano Drive, Marlborough, MA 01752 USA | 2025-08-04 | 变更 |
| 121 | 磷酸盐缓冲液 | 国械备20250245号 | Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG | Robert-Koch-Strasse 1, 17166 Teterow, GERMANY | 2025-08-01 | 有效 |
| 122 | 手术头架 | 国械备20170083号 | Herbert（Thailand）Co., Ltd. | 47 Moo 1 Mitraphap Road, Tambon Samran, Amphur Muang, Khon Kaen 40000, Thailand | 2025-08-12 | 无效 |
来源：国家药品监督管理局
