2025年9月8日，Lifeward公司（纳斯达克代码：LFWD）宣布，其第七代个人外骨骼产品ReWalk 7已获得欧洲CE认证，正式获准在欧洲市场销售。这一认证标志着Lifeward在医疗器械领域的又一重要里程碑，彰显了其在脊髓损伤（SCI）患者康复领域的技术创新与市场拓展能力。

# ReWalk 7：技术升级与创新亮点

ReWalk 7是Lifeward公司继ReWalk 6.0之后推出的第七代个人外骨骼系统，旨在为脊髓损伤患者提供更高效、更个性化的步态康复体验。与前代产品相比，ReWalk 7在多个方面进行了技术升级：

云连接与智能控制：ReWalk 7配备了云连接功能，用户可通过智能手表（Wrist Control Unit）和MyReWalk手机应用进行设备控制、模式切换和使用数据追踪，实现个性化的康复目标设定。

可调步态速度：用户可根据不同环境需求，自由调节步态速度，实现室内外环境的无缝切换。

楼梯与人行道无缝激活：新系统支持一键激活楼梯和人行道功能，提升了设备的适用性和用户的独立性。

增强的康复体验：新增的治疗师手持设备（Therapist Handheld Device）和可点击停止控制功能，使康复过程更加安全、有效。

此外，ReWalk 7的电池续航能力得到了提升，用户可实现更长时间、更频繁的步态训练。Lifeward公司表示，欧洲市场目前占其外骨骼销售的40%，其中德国市场尤为重要。公司已与德国主要保险公司（如BARMER）达成报销协议，覆盖约45%的法定健康保险用户，进一步促进了产品的商业化进程。

# 骨未来观察：技术突破与市场挑战

ReWalk 7的推出不仅代表了Lifeward在技术上的持续创新，也反映了医疗器械行业在康复领域的快速发展。随着CE认证的获得，Lifeward在欧洲市场的销售渠道和报销体系已基本建立，为产品的推广和普及奠定了坚实基础。然而，尽管ReWalk 7在功能和性能上有了显著提升，但其高昂的价格仍然是患者和医疗机构面临的主要障碍。目前，ReWalk系列外骨骼的售价约为85,000美元，这对于大多数患者而言仍然是难以承受的负担。虽然部分国家和地区已建立了报销机制，但如何在全球范围内实现更广泛的覆盖，仍是Lifeward需要解决的关键问题。此外，ReWalk 7的临床效果和长期使用数据仍需进一步验证。尽管初步研究显示，使用外骨骼进行步态训练可以改善脊髓损伤患者的生活质量，但其在不同人群中的适应性和效果仍需通过更多的临床试验来确认。