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【医械答疑】研究资料中的检测报告,如疲劳等试验、GB/T 25000.51测试,是否必须由具有相应检测资质的机构出具?

嘉峪检测网        2024-02-18 11:19

【问】研究资料中的检测报告,如疲劳等试验、GB/T 25000.51测试,是否必须由具有相应检测资质的机构出具?

 

【答】研究资料中的检测报告属于设计验证的一种证据形式,法规对于上述检测报告的出具机构及资质等无明确要求,因此对于上述检测报告,如疲劳等动态试验、GB/T 25000.51测试,包装运输试验等,没有检测机构资质的硬性要求。

 

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来源:天津器审