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无创减脂技术相关医疗器械与代表产品

嘉峪检测网        2023-02-06 10:09

身体塑形,是指改变身体区域的形状,用于描述各种塑形效果,例如改变身体上某个区域(腰部或大腿)的周长、通过减少小面积脂肪来改变身体的轮廓、改善某些肌肉的张力和紧致度、改善脂肪团的外观。
 
无创减脂是不会从身体中去除任何组织(脂肪或皮肤)的非手术方式。
 
各类减肥手术,如吸脂手术,需要切开皮肤进行吸脂,利用狭窄的真空式设备通过小切口将脂肪取出。
 
无创减脂不会治疗肥胖或改善健康状况,它不会带来与减肥相关的健康益处。
 
1、无创减脂技术
 
在无创减脂设备被合法授权进入市场之前,FDA会审查该设备的预期用途和使用的身体部位的安全性和有效性。根据设备中使用的减脂技术是热的(冷冻或加热组织)还是非热的(非冷冻或加热组织)可以进行分类。
 
(一)热方法
 
1.冷冻(冷冻溶脂或脂肪冻结)
 
冷冻溶脂,也被称为脂肪冻结。通过将目标区域的可捏脂肪用真空吸入涂抹器,利用低温杀死脂肪细胞,减少可见的脂肪隆起。从受损的脂肪细胞中释放出来的脂肪会被人体免疫系统慢慢清除,大约2-3个月的时间。随着时间的推移,脂肪凸起会慢慢变小。使用这种技术的设备仅供处方使用,非处方或家用脂肪冷冻的安全性和有效性尚未得到证实。
 
当然,患有血液或皮肤的冷敏感性疾病的患者应该避免进行冷冻溶脂技术。如低温会使皮肤血液循环不畅,引起雷诺氏病或冻疮;寒冷环境也会引起寒冷性荨麻疹;寒冷环境会使血液凝块,导致冷球蛋白血症等等。
 
一些患者可能会在治疗部位出现并发症。常见并发症可自行解决,不常见的并发症,可能需要干预,并可能有长期影响,如麻木可以持续数周结节、脂肪中存在可以感觉但看不见的暂时性小肿块、较为严重的皮肤冻伤、唇腭裂神经损伤等等。
 
更严重的并发症,可能需要手术来尝试解决。反常脂肪增生(PAH)是指在治疗区域内脂肪组织不缩反增的现象,报道的病例是在脂肪冷冻手术后2 - 5个月出现的。疝气是指器官或组织通过腹部或腹壁衬里的薄弱部位隆起,有报道称,在脂肪冷冻手术后,治疗区域出现了疝气。
 
2.加热
 
在不灼伤皮肤的情况下,轻微加热也会影响脂肪的隆起。无创加热减脂包括:破坏皮肤下脂肪层的脂肪细胞,减少治疗区域的脂肪厚度;收缩部分皮肤以减少脂肪团的凹陷;刺激皮肤产生胶原蛋白,让皮肤看起来更紧致;暂时改善血液循环,去除脂肪细胞外的积液,减少脂肪团凹凸不平的外观。
 
加热的技术包括射频(RF)能量,以射频能量形式存在的电能会引起加热。当射频能量施加在皮肤上时,会加热皮肤下的脂肪层以及连接皮肤和脂肪层的纤维层,一些设备也会使用小针将射频能量注入皮肤。应用射频能量的手术可以暂时改善脂肪团的外观或减少治疗区域的身体围度,因为皮肤收缩或胶原蛋白增加也会使皮肤看起来更紧实。
 
一些特殊情况下是不能使用射频能量设备的,如体内含有起搏器、心脏转复除颤器等植入物、纹身部位的墨水中含有金属颗粒等等。
 
(二)非热方法
 
1.光生物调节(低强度光)
 
低光疗法(LLLT)与激光和IPL设备不同,它使用极低剂量的可见光,不会加热皮肤或脂肪。通常,这些设备有几个灯或LED面板,放置在身体附近,甚至可能不接触身体。LLLT设备被认为是通过光生物调节来工作的,这意味着它们可能只需要少量的光就能改变细胞的工作方式,而不需要任何温度的变化。LLLT可暂时减少治疗区域的身体围度。
 
基于光线的手术可能会伤害眼睛。你的医疗保健人员应该给你在手术过程中戴上护目镜。有光敏性障碍、怀孕或计划怀孕、有主动植入装置、治疗部位有皮肤癌或癌症史等情况下不建议使用光生物调节疗法。
 
由于该方法使用的能量水平极低,很少有并发症的风险,一些罕见的并发症则包括烧伤、皮肤色素沉着变化、瘙痒等。
 
2.脉冲磁场
 
脉冲磁场通过在肌肉中触发小电流来工作。这种短而低能量的电流导致肌肉收缩。在手术过程中反复进行肌肉收缩,可以改善腹肌和手臂肌肉的肌肉张力和紧实度,或加强、调节和紧实臀部、大腿和小腿。这些效果是暂时的,需进行持续的程序来维持效果。
 
3.机械(按摩或振动)
 
使用滚动或振动的手机按摩皮肤和脂肪,会暂时改善治疗区域身体脂肪团的外观。有时,手持“冲击波”装置可以像小型手提钻一样引起震动。压力和振动被认为像淋巴按摩一样,通过去除脂肪细胞之间的多余液体,改善脂肪团凹凸不平的外观。拉伸皮肤也可以促进胶原蛋白的形成,让皮肤看起来更年轻。
 
2、聚焦无创减脂的器械公司盘点
 
下面将介绍国外较为流行的5家聚焦无创减脂的器械公司及其热门产品。
 
(一)ZELTIQ Aesthetics
 
Zeltiq Aesthetics公司是一家医疗技术公司,致力于利用专属的控制冷却技术开发各种医疗产品及其商业化。
 
公司第一种商业化产品CoolSculpting(冷冻溶脂)系统于2009年首次获得FDA批准,以治疗顽固脂肪。该系统能够有效地选择性减少顽固脂肪凸起。该系统利用精确控制的冷却技术来降低治疗区域脂肪细胞的温度,通过被称为“细胞凋亡”的自然生物过程消除脂肪细胞,且不会造成瘢痕组织或损坏皮肤、神经或周围的组织。该技术安全高效,无需病人控制饮食或进行锻炼。
 
2019年公司还推出了CoolTone,这是一种非侵入性肌肉调理疗法,可以增强、调理和紧致肌肉。这项技术由肌肉科学专家开发,并以领先的运动表现为依据,利用磁脉冲来触发强壮的肌肉收缩,否你的身体是无法实现的。
 
(二)Cynosure(CYNO)公司
 
Cynosure(CYNO)公司下的Sculpsure是世界上第一款获得美国FDA、欧洲MMD认证的非入侵无创伤激光塑身仪。
 
SculpSure原理是使用1060nm波长,它具有脂肪组织特异性的亲和力,让高效能的波长经由腹部,采非侵入性的方式通过真皮进入皮下脂肪,专有的能量调节让真皮组织在无损伤的状态下,进而破坏皮下脂肪细胞,达到脂肪分解,减少脂肪的目的,身体会随着汗液和尿液自然代谢被破坏的脂肪细胞。
 
(三)Sciton公司
 
Sciton公司是美国医美市场上的激光公司,成立于1997年,旗下的ProLipoPLUS是FDA批准的微创的超高功率激光系统,用于燃烧和融化多余脂肪,从而达到重构胶原、收紧组织的效果。
 
ProLipo PLUS联合1064纳米和1319纳米波长的激光进行形体雕塑,双波长装置为治疗提供了选择的灵活性,医生可以使用单独波长或联合两个波长进行脂肪分解。这项技术为消除脂肪、收紧组织提供了新方法,从而改善吸脂手术引起的皮肤松弛。
 
(四)Thermi公司
 
美国Thermi公司成立于2012年,拥有ThermiTight、ThermiRase、ThermiSmooth和ThermiVa四大系列。
 
ThermiSmooth使用射频能量和温度控制的手件来执行,在身体的任何地方都使用,从眼睛到膝盖。通过使用小的圆形进行运动,操作者将轻轻地滚动皮肤表面的手片,同时加热皮肤下方的目标组织,通过增加胶原蛋白的生成而改善老化皮肤的外观。皮肤中胶原蛋白的产生和强化是一个渐进的过程,随着时间的推移,平滑和收紧的变化会变得更加明显。
 
 
使用ThermiSmooth进行手术的过程通常非常快,大多持续约30分钟,治疗方法很温和,患者经常表示治疗过程感觉就像是一次温暖舒适的按摩。
 
(五)Solta Medical公司
 
Solta MedicalSolta Medical是医学美学市场的全球领导者。Solta Medical产品组合包括知名品牌Thermage系统、Fraxel系统、Clear + Brilliant系统和VASERlipo系统,它们共同构成了解决一系列美学皮肤和身体问题的综合平台。据官网数据,世界各地对Solta Medical的产品进行了超过150万次手术。公司的明星产品包括用于美体和紧肤的Liposonix 、Vaserlipo和Thermage。
 
 
在减脂方面,Vaserlipo系统使用超声技术精准消除多余的身体脂肪,适合身体部位较多,包括苹果肌等。该系统采用VentX技术,能够有效消除脂肪组织,Vaserlipo系列还可以同其他系统或配件组合使用。Vaserlipo手术需要麻醉,耗时仅需一到几个小时,仅需一次治疗便可完成,减脂较为彻底。
 

 
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来源:思宇MedTech