数字医疗器械产品上市路径分析_检测资讯

数字医疗器械产品上市路径分析

嘉峪检测网 2022-06-10 13:54

数字医疗是把现代计算机技术、信息技术应用于整个医疗过程的一种新型的现代化医疗方式，是公共医疗的发展方向和管理目标。

2021年是数字医疗史无前例的一年。据不完全统计，近700家美国医疗科技公司以高涨的估值在市场上融资超过 260 亿美元，这一数值高于2020年464家公司所对应的146亿美元。同时，在该领域市场超过30次IPO 和80次并购的记录。

这些数据的背后，透露出一个积极的信号：未来，数字医疗赛道将迎来大爆发。

取证情况

截至目前，国内外内数字医疗取证情况如下：

数字医疗器械产品上市路径分析

这轮冉冉升起的朝阳，正在慢慢抒写属于数字时代的辉煌……

市场规模情况

集中化及批量采购制度、创新药物及医疗器械激增导致的竞争加剧及新冠疫情对线下营销的限制以及数字技术的快速发展，迫使制药及医疗器械公司寻找具有成本效益的营销解决方案，将其医疗产品商业化。

中国数字医疗营销总市场规模由2016年的16亿元增长至2020年的161亿元，复合年增长率达78.1%，预计2022年我国数字医疗营销总市场规模将达436亿元。

数字医疗为什么这么火？

1.制药及医疗器械公司不断增长的需求

政策举措及付款人成本控制导致利润率下降，从而促使制药及医疗器械公司升级其传统营销方式以提高效率。此外，制药及医疗器械公司将需要开发对目标医师更具吸引力的学术医疗内容及产品推广能力，以满足其数字营销需求。由于转型的成本及经验不足，对第三方数字营销服务的需求预计将继续增长。

2.医师用户的数量增加

中国快速发展的互联网产业及中国医疗体系改革对医师群体产生深远影响。医患联系导致对医师的工作日程要求较高，及对高效获取最新医学知识资讯的需求增加，已推动数字医疗营销的医师受众数目增加。

3.对基于学术的数字营销的需求

医师须紧跟最前沿的医学发展，以为患者提供有效的治疗，从而推动基于学术的数字营销的发展。因此，能够透过学术医疗内容更好地满足医师的兴趣、背景和临床需求的数字营销提供商很可能会主导未来的市场。

4.对新疗法的需求与日俱增

健康问题带来的挑战不断增加，推动患者寻求更好的治疗。在数字平台上，医师可以访问大量有关各种医疗产品的科学知识，了解满足患者需求的最新治疗方法。因此，随着患者对新疗法的需求不断增长，医师越来越需要一种能够令彼等获悉有关新型疗法的数字营销服务。因此，对第三方数字营销服务的需求预计将会增长。

2022年，数字医疗领域是主赛道

根据Rock Health发布的2021年最新数据。这一年，美国数字健康赛道仿佛像一只开了弓的箭，飞速前进，毫无放缓迹象。同样翻倍的还有2021年1亿美元以上的超大型交易数量，这也是2021年投融资增长的最大驱动因素。最新统计数据显示，2021年一共发生了88笔超大型交易，共计166亿美元，占全年投融资总额的57%。

如果照此增长势头发展下去，2022年数字医疗赛道将会成为未来并购之争的核心领域。

在政策方面，预计 FDA 和其他监管机构将加强对临床方案的审查。最终，在2022年，临床结果将最终服务于患者。例如，在心理健康方面，需求的大幅增加推动了大量的医疗活动和获取途径，但临床服务仍然跟不上。而随着数字化医疗进程的推动，临床服务将成为新的焦点。

数字医疗器械产品上市路径分享

1、上市路径总体介绍

CMDE已公开的关于数字疗法的相关信息

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