1.FDA公布癌症用药儿科研究材料提交指南。FDA公布癌症用药儿科研究材料提交指南草案。依据相关法案规定，从2020年8月18日开始，预期将向FDA提交新药申请（NDA）或生物制品许可申请（BLA）的医药公司，对某些分子靶向肿瘤药物开展儿科评估。指南草案明确，如果是针对一种新活性成分的原始新药申请或生物制品许可申请，所针对的是成人患者，但涉及到FDA确定的与儿童癌症生长和进展存在实质性相关的分子靶点，就必须在提交上市申请时，提交所要求的分子靶点儿童癌症研究报告。据悉，涉及的靶点约有200余个，具体公布在FDA肿瘤学卓越中心（OCE）官网上。

2.2020年将在美国上市的十大药物。全球生命科学行业咨询公司Evaluate旗下EP Vantage发布报告，分析预测2020年即将在美上市的TOP10药物，它们分别为：阿斯利康/第一三共的新一代抗体ADC药物trastuzumab deruxtecan（该药已于12月20日获FDA加速批准）、Aimmune Therapeutics口服生物免疫疗法Palforzia、新基口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂Ozanimod、TMC公司靶向PCSK9的RNAi药物Inclisiran、FibroGen与阿斯利康和安斯泰来联合开发的口服小分子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂Roxadustat、Immunomedics的新型ADC药物Sacituzumab govitecan、吉利德/Galapagos口服JAK1抑制剂Filgotinib、BioMarin的基因疗法Valoctocogene roxaparvovec、Biohaven的口服CGRP拮抗剂Rimegepant、罗氏的SMA药物Risdiplam。

3.勃林格殷格翰放弃BI 1467335用于NASH适应症。勃林格殷格翰和Pharmaxis宣布放弃其口服含铜胺氧化酶3抑制剂（AOC3）BI 1467335非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的研发。BI 1467335在最新的临床研究中虽然达到了“抑制AOC3活性的预定目标，以及能够使NASH生物标志物发生临床相关变化”，但在停药后的Ⅰ期测试中发现，接受该药治疗将增加“在NASH患者中发生药物相互作用的风险”，这是两家公司目前无法解决的副作用。BI 1467335在其他适应症的测试仍在进行中，包括糖尿病性视网膜病变的Ⅱa期研究，该研究已完成受试者的招募，将于明年下半年报告相关测试结果。

4.吉利德和卫材将携手推广重磅JAK抑制剂。吉利德和卫材就JAK抑制剂filgotinib在日本的联合推广达成协议。根据协议，吉利德日本公司负责filgotinib的上市申请和生产，卫材负责该药在日本的分销。filgotinib是一款类风湿性关节炎（RA）药物，由吉利德合作伙伴Galapagos公司发现和开发，目前正在等待日本、欧洲和美国药监机构的审批。在全球Ⅲ期FINCH研究中，filgotinib在多个RA患者群体中显示出持久的疗效和安全性，包括先前对甲氨蝶呤治疗（MTX）临床反应不充分的人群、对一种或多种生物治疗不耐受的人群，以及初次接受甲氨蝶呤治疗的人群。

5.Oncology Pharma拟完成新一轮融资。美国肿瘤制药公司Oncology Pharma宣布已收到SCP Partners的3840万美元融资意向书。Oncology Pharma计划利用本轮融资推进与Kalos Therapeutics的领先抗癌生物药物KTH-222的合作开发，并助推与Ribera Solutions的临床试验平台Connect2Med的合作。KTH-222是一种通过抑制原激活有丝分裂的蛋白激酶来调节细胞生长的抗癌药物，可用于多种癌症，包括转移性癌症。KTH-222的副作用很小，在减少可能导致疼痛或死亡的腹水和水肿方面具有巨大潜力。

1.启函生物成功编辑出提高人体免疫兼容性且无PERV病毒猪。杭州启函生物杨璐菡博士及其合作方在生物预印本BioRxiv网站上发表文章报道其最新研究成果，成功在猪基因组中实现了13个基因共计42个位点的修改，并且诞生了健康的克隆猪。这些基因修改不仅涵盖了猪基因组内源性逆转录病毒 (PERV)的清除，同时还实现了一系列免疫相关的基因修改，这些基因修改有利于降低猪器官移植到人体时引发的免疫排斥和凝血反应。

2.全国实施医疗救助1.23亿人次。在十三届全国人大常委会第十五次会议上，《国务院关于加强社会保障体系建设助力打好精准脱贫攻坚战推进社会救助工作情况的报告》提交审议。《报告》显示，我国社会救助制度政策的健全完善，财政投入的持续增加，有力保障了困难群众的基本生活，进一步提升了社会救助兜底保障水平。在医疗救助方面，截至9月底，共实施医疗救助1.23亿人次，支出资金363.2亿元，次均住院和门诊救助水平分别达到1117元和82元。1月～6月，累计对2.8万人实施疾病应急救助，向医疗机构拨付急救费用1.5亿元。

3.上海家庭病床服务有新规。为进一步规范家庭病床服务，上海市卫健委印发《上海市家庭病床服务办法》。2019年上海市家庭病床服务项目清单内容包括上门服务、检查项目、基础护理项目、康复项目、中医项目、药品服务项目等8类64项。新版《办法》新增了设有全科医疗科诊疗项目的门诊部、全科诊所，这些医疗机构将向所在区卫健部门申请开展家庭病床服务登记，通过审核后，获得相应服务资质。如何确保家庭病床服务的医疗质量和医疗安全？上海主要从统一服务流程、规范服务行为、加强质量控制3个方面来加以保证。

4.贵州三级医院要普及分娩镇痛。贵州省出台《加强和完善麻醉医疗服务实施方案（试行）》提出,要进一步完善手术麻醉服务，开展与日间手术相适应的麻醉工作；鼓励有条件的医疗机构开设麻醉科门诊和麻醉后重症患者监护室。加强手术室外麻醉与镇痛管理，大力推广分娩镇痛等疼痛管理服务。到2020年，全省三级综合医院和有条件的三级妇幼保健院100%开展住院分娩围产期镇痛服务，三级综合医院开设麻醉门诊比例力争达50%，全省麻醉医师数量增加到2300人，每万人麻醉医生数量达到0.65人。