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近日，江苏省药监局批准了大瓷生物医疗科技（江苏）有限公司研发的“一次性肛肠吻合器及附件”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了基蛋生物科技股份有限公司研发的“肿瘤标志物多项复合质控品”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了江苏普力优创科技有限公司研发的“高频电灼仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了扬州华康电子科技有限公司研发的“注吸仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了昆山华大智造云影医疗科技有限公司研发的“掌上无线彩色多普勒超声诊断仪”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了江苏澳德智科医疗科技有限公司研发的“透明质酸钠硅酮疤痕凝胶”注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
笔者通过对色谱条件的摸索和样品处理条件的优化，建立了测定七味糖脉舒胶囊中人参皂苷Rb1的HPLC法，可为七味糖脉舒胶囊质量标准的制定提供参考。
2025/07/18 更新 分类：实验管理 分享
本文分析了单克隆抗体药物在医药洁净厂房的设计。参照国家与国际相关法规，根据单克隆抗体生产工艺，结合相关单克隆抗体设计案例，对单克隆抗体生产工序及设计理念进行阐述。详细分析单克隆抗体药物的制备流程、污染源、人物流、空调系统、废水灭活等设计要点。该设计理念符合 GMP 设计理念，同时满足节约能耗，降低运行成本的目的。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。
2025/07/18 更新 分类：科研开发 分享
蒸汽灭菌器是医疗机构中用于灭菌处理的关键设备，广泛应用于手术器械、敷料和其他耐高温物品的灭菌。
2025/07/18 更新 分类：实验管理 分享
