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更新日期:2022-09-02

医疗器械DFEMA/PFEMA培训教材.ppt(31页)

医疗器械DFEMA/PFEMA培训教材.ppt(31页) DFMEA步骤 一、定义顾客 二、成立DFMEA小组 三、绘制功能框图 四、设计输入清单 五、列出工程/功能要求 六、列出潜在失效模失 七、列出失效后果 八、定义级别 九、分析失效原因 十、分析频度 十一、分析现行控制 十二、分析探...

更新日期:2022-08-31

环境检测各类空白名词解释(15页)

环境检测各类空白名词解释(15页) 主要内容: 1.全程序空白(现场空白) 2.实验室空白 3.运输空白 4.采样器具、采样瓶空白 5.保存剂空白 6.试剂空白 其他:操作空白、加标空白等 空白试验测得结果偏高原因分析  

更新日期:2022-08-29

IEC 60601-2-52:2015医用电气设备 第2-52部分:医用床基本安全和基本性能的特殊要求标准(En,354页)

IEC 60601-2-52:2015 Medical electrical equipment–Part 2-52: Particular requirements for the basic safety and essential performance of medical beds IEC 60601-2-52:2015 医用电气设备 第2-52部分:医用床基本...

更新日期:2022-08-27

医疗器械无菌和初始污染菌检验培训PPT(50页)

医疗器械无菌和初始污染菌检验培训PPT(50页) 北京医疗器械检测中心介绍了检测标准、检测设备与检测方法

更新日期:2022-08-27

中国医疗器械发展阶段分析与从业者职业发展规划培训PPT(35页)

中国医疗器械发展阶段分析与从业者职业发展规划培训PPT(35页) 主要内容: 1、中国医疗器械发展时间轴 2、职业生涯成长阶段模型分析 3、管理迭代模型分析 ....

更新日期:2022-08-27

GB 2762-2022 食品安全国家标准 食品中污染物限量标准(20页)

GB 2762-2022 食品安全国家标准 食品中污染物限量标准(20页) 标准简介 实施日期:2023-06-30 本标准规定了食品中铅、镉、汞、砷、锡、镍、铬、亚硝酸盐、硝酸盐、苯并[a]芘、N-二甲基亚硝胺、多 氯联苯、3-氯-1 ,2-丙二醇的限量指标。   前言 本标准代替GB 2762-2017《食品安全国家标准 ...

更新日期:2022-08-26

ISO13485:2016和GMP对比表(28页)

ISO13485:2016和GMP对比表(28页) ISO13485和《医疗器械生产质量管理规范》进行了逐条对比。  

更新日期:2022-08-25

基于FPGA的医用内窥镜摄像系统.caj(3页)

基于FPGA的医用内窥镜摄像系统.caj(3页) 提要:设计了一种基于FPGA的嵌入式医用内窥镜摄像系统。分析了医用内窥镜摄像系统的设计要点。针对目前这类系统依赖计算机的特点。提出了一种可以脱离计算机的系统设计方案。该系统以FPGA芯片为核心通过SOPC(片上可编程系统)技术在单片FPGA 内嵌入Nics 软核处理器。实现医用内容镜摄像系统的构建。提出了一种基干滑动窗的色差插值算法。...

更新日期:2022-08-23

初始污染菌实验方法验证报告模板.doc(10页)

初始污染菌实验方法验证报告模板.doc(10页) 一、目的:通过实验验证初始污染菌检测方法的适用性及计数用培养基的适用性。 二、范围:本文件适用于我司质量管理部门对产品初始污染菌数验证试验的检测。  

更新日期:2022-08-23

IEC 60601-1:2012标准中对医用电气设备中电池的要求(3页)

IEC 60601-1:2012标准中对医用电气设备中电池的要求(3页) [摘要]本文解读了IEC60601-1:2012标准对医用电气设备中电池的要求,包括电池罩壳、连接、过充防护、锂电池以及过流防护。本文旨在帮助设计人员及测试人员更好地理解标准要求。 [关键词]医用电气设备;电池:IEC60601-1:2012