GJB1621.8A-2006 技术侦察装备通用技术要求 第8部分可靠性指标和验证试验方法 本部分规定了技术侦察装备可靠性参数和指标要求及验证试验方法等。 本部分适用于以平均故障间隔时间(MTBF)为参数，故障间隔时间服从指数分布或能合理认为服从指数分布的可修复装备。本部分为拟制装备战术技术要求、技术条件提供依据，为装备的检验提供统一的可靠性验证试验方法。 ...
MOSO 可靠性评价规范 1.目的 为规范开关电源的可靠性评价，特制定本文件。 2.范围 适用于品质中心品保部在新产品评价或周期性产品评价期间对开关电源进行的可靠性评价。 目录 1.目的3 2.范围3 3.定义3 4.内容3 5.可靠性指标3 5.1可靠度R(t)3 5.2平...
可靠性强化试验技术工程实践探析（5页） 摘要：通过可靠性强化试验技术提高产品可靠性。本文从可靠性强化试验的原理、目的、特点、流程等方面对可靠性强化试验展开介绍，并结合工程应用技术问题进行探讨分析。通过可靠性强化试验来激发故障，并进行设计改进可提高产品的固有可靠性水平。可靠性强化试验可提高产品的可靠性水平，通过本文的探讨，希冀能对相关的从业人员具有一定的启示，推进可靠性强化试验技术的进...
Design Controls for the Medical Device Industry 涵盖了适用于广泛的产品和公司的设计控制要求，通常很难甚至不可能包含对要求的每一个意见或解释，或者以某种方式呈现信息解决每个人的具体情况。 目录 前言xi 作者xiii 第一章引言。1. ...
UN/DOT 38.3《关于危险货物运输的建议书 试验和标准手册》ST/SG/AC.10/11/Rev.7, 38.3 该标准包含了八个部分：第T1-T5部分使用相同的样品，并且依次进行测试，所有的一次和二次电池和电池组属于这部分内容； 第T6-T8部分适用性较为有限。
YY/T 1914-2023 人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求（6页） 标准简介 本文件规定了人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品的通用要求，包括要求和试验方法。 本文件适用于人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品，包括辅助生殖导管、辅助生殖穿刺取卵/取精针，以及辅助生殖微型工具。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-...
FDA医疗器械锐物防护指南(En,20页） Medical-Devices-with-Sharps-Injury-Prevention-Features---Guidance-for-Industry-and-FDA-Staff-(PDF)510K锐物防护指南 本文件的范围仅限于具有锐器伤害预防功能的医疗器械。具有锐器伤害预防功能的医疗设备是一种设计有主动或被动组件或附件的设...
欧盟、美国和日本的药物警戒信号管理体系比较研究 摘要目的：比较欧盟、美国和日本的药物警戒信号管理体系，为建立和完善我国药物警戒信号管理体系提供参考。方法：采用文献研究分析法，系统对比欧盟、美国和日本的相关监管机构在药物警戒信号定义、来源、检测方法和管理流程等方面的异同，并对我国药物警戒管理工作提出建议。结果与结论：欧盟、美国和日本的监管机构对于信号的定义并不统一，欧盟药品管理局采用国...
