医疗器械软件验证方案(14页)

  • 医疗器械软件验证方案(14页)

     

    依据:

    MDD/93/42EEC 医疗器械指令
    GB/T 19001-2016 IDT ISO9001:2015 《质量管理体系要求》
    ISO13485:2016 《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》
     
    目录
    1.验证目的
    2.验证范围
    3.确认职责
    4.术语缩写
    5.概述
    6.确认实施前提条件
    7.人员确认
    8.风险评估
    9.方案内容

  • 292.22KB
  • 科研开发
  • 2020-05-14
  • 医疗器械

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