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医疗器械OA软件系统验证报告.doc（14页）
目录
一、概述
二、适用范围
三、A8-m协同管理软件应用的功能模块
四、A8-m协同管理软件完整性及要求
五、A8-m协同管理软件操作权限设置
六、计算机验证阶段
七、验证参照标准
九、电子记录及数据管理验证
十、电子签名与电子记录的链接
十一、电子签名与电子记录系统的验证要求
十二、结论
医疗器械系统验证
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