医疗器械行业洁净区空调系统验证方案模板（52页）_嘉峪检测网资料下载中心

您好，欢迎来到嘉峪检测网
请登录
免费注册

您当前的位置：首页 > 资料中心 > 医疗器械行业洁净区空调系统验证方案模板（52页）

嘉峪检测网资料下载中心

资料分类

本周下载排行

医疗器械行业洁净区空调系统验证方案模板（52页）

资料介绍
医疗器械行业洁净区空调系统验证方案模板（52页）

一、验证目的

检查并确认医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC）符合GMP 标准及生产工艺要求，所制定的标准及文件符合GMP 要求，特根据GMP 要求制定本验证方案，作为对医用敷料生产车间净化空调系统（HVAC 进行再验证的依据）

二、验证范围

本次主要对医用敷料车间的净化空调系统的设计，安装，运行及性能进行确认。

目录

1.验证目的4

2.验证范围4

3.验证职责4

4.验证指导文件4

5.概述.4

6.验证前提条件5

7.人员确认5

8.风险评估5

9.验证时间安排5

10.安装确认内容5

11.运行确认10

12.性能确认15

13.偏差处理17

14.调系统再验证周期..17
资料大小：
404.59KB
所属类别：
生产品管
更新日期：
2021-04-02
适用行业：
医疗器械
上传人：
suyunzhongkang
标签：

医疗器械空调系统验证

下载资料上传资料

下载该资料的还下载

相关资料

相关评论

您的评论：推荐

发表评论可以输入500字