生产车间空调净化系统验证方案模板.doc(24页)

  • 生产车间空调净化系统验证方案模板.doc(24页)

    本空调净化系统由冷冻水系统、水循环系统、空气净化系统等组成的具有温湿度调节,空气除尘除菌的功能性系统。

    冷冻水系统由螺杆水冷冷水机组、冷冻水泵组成;水循环系统由逆流式冷却塔、冷却水泵及冷却水循环水管组成;空气净化系统由送风管道、回风管道、组合式空气处理机组组成。

    1.引言1

    1.1概述3

    2.验证目的3

    3.验证范围3

    4.验证小组成员及职责3

    5.人员培训3

    6.文件控制3

    7.验证程序及要求3

    8.验证依据3

    9.验证进度3

    10.仪器、仪表校正3

    11.验证内容3

    11.1运行确认(DQ)9

    11.2运行确认(IQ)10

    11.3运行确认(OQ)13

    11.4性能确认(PQ)15

    12.验证结果分析及评价20

    13.再验证周期确定21

    14.验证报告22

     

  • 46.24KB
  • 生产品管
  • 2021-11-19
  • 医疗器械