EN 868-5-2018最终灭菌医疗器械的包装 第5部分 多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴试验方法和要求(中英文对照)(17页)

  • EN 868-5-2018 最终灭菌医疗器械的包装.第5部分多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷轴.试验方法和要求

    本文件规定了符合EN 868 第2、3、6、7、9 或10 部分的多孔材料制成的可密封袋和卷筒的测试方法和值,以及符合条款4 的塑料薄膜的测试方法和值。这些可密封的袋和卷用作无菌隔离系统和/或包装系统,旨在保持终端灭菌医疗设备的无菌性。

    除了EN ISO 11607-1 和EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外,EN 868 部分规定了本文件所涵盖产品的特殊材料、测试方法和测试值。
    EN 868 本部分规定的材料仅用于一次性使用。

  • 244.83KB
  • 法规标准
  • 2020-11-20
  • 医疗器械

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