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ISO/TR 80002-2：2017 医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证（中文版）63页
用于软件确认的标准之一，仅限于质量管理体系中涉及到的设备软件，办公软件的确认。
ISO TR 80002-2 2017中文翻译版（63页）
1、范围
2、规范性引用文件
3、术语和定义
4、软件验证讨论
5、软件验证和批判性思维
6、文件
7、先决条件流程
医疗器械软件
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