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更新日期:2023-11-28

医疗器械电介质强度试验中脱扣电流的设置原则(2页)

电介质强度试验中漏电流的选择方法(2页) 本文基于绝缘击穿的原理和电介质强度试验结果的判定,论述了医用电气设备电介质强度试验中脱扣电流的设置原则。  

更新日期:2023-11-28

单极手术电极产品技术要求.doc(2页)

单极手术电极产品技术要求.doc(2页) 适用范围:该产品与中性电极共同作用为高频电刀的附件,在外科手术中进行切割和凝血。  

更新日期:2023-11-27

山东省医疗器械工艺用水现场检查指南(44页)

山东省医疗器械工艺用水现场检查指南(44页) 目录 一、适用范围.1 二、工艺用水基础知识 1 (一)工艺用水的定义及用途 1 1.定义.1 2.用途.2 (二)工艺用水制备方法及系统.3 1.工艺用水系统处理的对象3 2.纯化水制备方法及系统4 3.注射用水制备方法及系统9 (三)工艺用水系统的确认10...

更新日期:2023-11-27

YY 9706.108-2021检验报告内容模板.doc(14页)

YY 9706.108-2021检验报告内容模板.doc(14页)  

更新日期:2023-11-27

如何规范开展环氧乙烷灭菌确认培训PPT(62页)

如何规范开展环氧乙烷灭菌确认培训PPT(62页) 目录 1.环氧乙烷灭菌策划 2.环氧乙烷灭菌实施 3.环氧乙烷灭菌审核 4.环氧乙烷灭菌再确认    

更新日期:2023-11-24

项目管理:产品生命周期之引入期(解析小米公司的初期发展)(28页)

浅析产品生命周期之引入期(解析小米公司的初期发展)(28页) 目录 1.项目经理与产品经理的异同 2.项目经理与产品经理的发展路径 3.产品生命周期之引入期的特点 4.小米公司的产品引入期发展策略

更新日期:2023-11-24

设计参数和Af温度对胆管用镍钛合金支架超弹性行为的影响:有限元分析(21页)

设计参数和Af温度对胆管用镍钛合金支架超弹性行为的影响:有限元分析,镍钛合金超弹性 十多年来,支架植入术一直被战略性地用于解决胆道狭窄等胃肠道难题。径向强度不足、扭转能力低、动态行为不当和再狭窄等困境有望通过引入新的设计来解决。超弹性镍钛诺支架是一种有趣的选择,可最大限度地减少这些问题。应用有限元法预测用于胆管扩张的超弹性镍钛诺支架的冶金和几何特性得到了传统卷曲试验的支持。模型计算显...

更新日期:2023-11-23

YY 0287-2017和GB/T 42061-2022差异对比培训PPT(29页)

YY 0287-2017和GB/T 42061-2022差异对比培训PPT(29页) GB/T 42061-2022医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 YY/T 0287-2017医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求  

更新日期:2023-11-23

定制式义齿生产工艺流程图(2页)

定制式活动义齿生产工艺流程图、定制式固定义齿生产工艺流程图。  

更新日期:2023-11-21

医疗器械PEMS自查表(4页)

PEMS自查表,用以检查核对产品的PEMS文档是否符合法规要求。