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• 医疗器械风险管理计划模板（11页）
• GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置（16页）
• 医疗器械设计和开发控制程序模板.doc（27页）
• 医疗器械说明书的电磁兼容声明（YY 9706.102-2021）.doc（10页）
• 第二类有源医疗器械注册资料模板.doc（105页）
• GB9706-2020检测用风险管理报告模版.doc（53页）
• GB 9706.1-2020与YY 0316-2016风险管理要求模板.doc（15页）
• 医疗器械可用性评估报告模板.doc（10页）
• 医疗器械可用性报告模板（14页）

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