医疗器械风险管理计划模板（11页）
-
ISO14971-2019医疗器械风险管理计划模板
本文件为项目的风险管理计划，用于明确风险管理的相关活动及其要求，确保风险管理活动符合法律法规及质量体系的要求。
木计划适用于 XXXXXX 项目产品整个生命周期阶段的风险管理:包括医疗器械设计和开发(策划阶段、输入阶段、输出阶段、设计开发验证阶段、设计开发确认和转移阶段等)、量产、直至该医疗器械的使用、销毁和处置。确定了xxxxxxxxxx的风险可接受性准则，对产品设计开发阶段(包括试生产阶段)的风险管理活动以及生产和生产后信息的获得方法的评宙要求进行了安排。
-
570.06KB
-
生产品管
-
2022-12-14
-
医疗器械
-
-
您的评论： 推荐
发表评论 可以输入500字