Q/Medprin 06-2020可吸收医用胶企业标准(5页) 本标准规定了可吸收医用胶的预期用途、结构及组成型号规格、性能指标、检验规则、应用范围、使用方法、机理、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于基于多组分雾化交联技术制备的可吸收医用胶产品。
病人监护仪、多参数监护仪可用性工程分析确认模板(内含确认报告和确认方案) 可用性规范是为了说明医械开发规范时应当考虑的因素,并不预期是全面的,所指出的危害和维护处境和需求有可能不是真实的或任何医疗器械有关。 医疗器械:病人监护仪
气相色谱-质谱联用法比较分析不同产地砂仁挥发油成分(6页) 【摘要】目的建立气相色谱-质谱联用法(GC-MS),对不同产地砂仁挥发油的含量及组成成分比较分析,从化学成分组成的整体角度研究岭南地区砂仁的道地特性。方法比较广东、云南和广西产区砂仁样品种子团的挥发油含量,采用GC-MS技术,通过DB-1ms色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25 μm)分离鉴定不同产地...
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医疗器械企业压缩空气验证方案模板(24页) 目录 1. 验证目的 1 2. 适用范围 1 3. 设备原理、概述 1 3.1 设备主要概况 2 3.2 压缩空气的工艺流程 3 3.3 使用范围 4 4. 参考文件、验收标准. 4 4.1 参考文件 4 4.2 验收可接受标准 4 5. 验证小组及职责 5 ...
ISO 10993-10:2021 医疗器械生物评价 第10部分:皮肤致敏试验标准(英文版)54页 ISO 10993-10:2021 Part 10:Tests for skin sensitization 本文件规定了医疗器械及其组成材料的诱导潜在皮肤致敏反应的评价步骤。 本文件适用于: ——详细的体内皮肤致敏试验步骤; &mdas...
ESD静电防护培训课件.ppt(32页) 目录 第一部分、ESD防护的基本知识 1. 什么是ESD 2. 引起ESD的原因 3. ESD电压等级 4. ESD对生产装配造成的伤害 5. 导体和绝缘体的概念 第二部分、...