您当前的位置:首页 > 资料中心

嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2022-10-19

GB/T 19104-2021 过氧乙酸溶液标准(8页)

GB/T 19104-2021 过氧乙酸溶液标准(8页) 标准简介 本文件规定了过氧乙酸溶液的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于由过氧化氢和乙酸反应生成的过氧乙酸溶液。  

更新日期:2022-10-18

医疗器械不良事件监测课件PPT(129页)

医疗器械不良事件监测课件PPT(129页) 医疗器械不良事件监测课件,基于《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》。  

更新日期:2022-10-18

三一重工全面质量管理TQM培训PPT(77页)

三一重工全面质量管理TQM培训PPT(77页) 目录 第一章全面质量管理 一、质量管理的发展历史 二、全面质量管理的介绍 第二章质量文化 一、企业文化的介绍 二、质量文化的介绍 三、三一的质量文化 第三章质量素养 一、职业素养 二、质量素养 第四章质量考级  

更新日期:2022-10-18

医疗器械生产质量管理体系自查报告模板.doc(206页)

医疗器械生产质量管理体系自查报告模板.doc(206页) 目录 1.医疗器械生产质量管理规范自查表; 2.医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械自查表; 3.医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械自查表; 4.医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂自查表; 5.医疗器械生产质量管理规范定制式义齿自查表; 6.医疗器械生产质量管理规范独立软件...

更新日期:2022-10-17

无菌医疗器械洁净厂房验证方案培训PPT(80页)

无菌医疗器械洁净厂房验证方案培训PPT(80页) 主要内容: 1、无菌医疗器械洁净厂房的要求 2、无菌医疗器械洁净厂房验证方案  

更新日期:2022-10-17

YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验标准(6页)

YY/T 0681.16-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验标准(6页) 标准简介 本标准规定了实验室内评价无菌医疗器械包装系统在流通周期可能承受的气候应变作用下仍能为产品提供保护不受损坏或变化的统一基准。本标准适用于作为一项评价包装系统气候应变能力的独立试验;也适用于作为单一包装的包装系统经受过夜或两天供货所需进行的试验之前的状态调节方...

更新日期:2022-10-17

我国第二类医疗器械首次注册、延续变更流程(多文件)

我国第二类医疗器械首次注册、延续变更流程(多文件) 目录 1.国内Ⅱ类MD许可事项变更注册流程 2.国内Ⅱ类MD登记事项变更注册流程修改 3.国内Ⅱ类MD延续注册流程 4.国内Ⅱ类医疗器械首次注册流程  

更新日期:2022-10-17

第一类医疗器械备案、登记信息变更备案流程(多文件)

第一类医疗器械备案、登记信息变更备案流程 目录 Ⅰ类医疗器械备案流程 国内Ⅰ类MD 登记信息变更备案流程  

更新日期:2022-10-16

GB 9706.1-2020标准解读培训PPT(80页)

GB 9706.1-2020标准解读PPT(80页) 本讲义介绍了新标准变化,并逐条对新标准进行了解读。

更新日期:2022-10-15

ES-3U5T-1B257-AA 印制电路板EMC设计指南(78页)

ES-3U5T-1B257-AA 印制电路板EMC设计指南(78页) ES-3U5T-1B257-AA  EMC design guide for PCB 由于电子设备的使用量急剧增加,确保整个系统在早期设计阶段的电磁兼容性(EMC)正成为主要技术问题之一,尤其是对于汽车制造商而言。必须保证安全可靠的运行,并满足法律要求。从汽车制造商和供应商双方来看,当电子设备在其...