YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法标准（16页） 标准简介 本文件规定了镇铁合金心血管植入物镇离子体外释放的试验方法，给出了植入物体外镇离子释放 最大允许限量的推算示例。 本文件适用于镇铁合金心血管植入物，包括血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等。 发布日期：2022-05-18 实施日期：2023...
YY/T 1829-2022 牙科学 牙本质小管封堵效果体外评价方法标准（10页） 标准简介 本文件规定了两种牙本质小管封堵效果的体外评价方法，适用于能够堵塞牙本质小管的牙科材料。 本文件不适用于需与活体牙的牙本质小管液内蛋白质产生反应而堵塞牙本质小管的材料。 注：评价材料时，可选择其中一种方法或两种方法同时使用。 发布日期：2...
YY/T 1830-2022 电动气压止血仪 （20页） 标准简介 本文件规定了电动气压止血仪的要求和试验方法。 本文件适用于四肢手术中，电动气压压迫阻断止血类设备。 本文件不适用于专用于股动脉止血的止血类设备，也不适用于无源手动充气止血设备，上述产品可 参考本文件的适用内容。 发布日期：2022-05-18 实施日期：2023-0...
YY/T 1832-2022运动医学植入器械缝线拉伸试验方法（10页) 标准简介 本文件规定了在室温条件下运动医学缝线的静态拉伸测试方法和动态拉伸测试方法，该方法用于测定运动医学缝线的断裂力和疲劳性能。 本文件适用于运动医学缝线(以下简称缝线)。 发布日期：2022-05-18 实施日期：2023-06-01
YY/T 1842.8-2022医疗器械 医用贮液容器输送系统用连接件 第8部分：单采枸橼酸盐抗凝剂应用（24页） 标准简介 本文件规定了单采抗凝剂贮液容器连接件的尺寸，以及设计和功能特性的要求。 本文件未规定使用这些连接件的医疗器械或附件的尺寸或性能要求。这些要求在专用的医疗器械 或附件的标准中给出。 以下为预期使用本文件中连接件的医疗器械举例： ...
YY/T 1844-2022 麻醉和呼吸设备导气管和相关设备的通用要求（23页） 标准简介 本文件规定了导气管和相关设备的通用要求。 本文件适用于特定标准引用了本文件的那些设备。 发布日期：2022-10-17 实施日期：2023-10-01
YY/T 1912-2023 用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验（11页） 标准简介 本文件描述了软组织再生医疗器械生物学评价和试验方法 。 本文件适用于基于 GB/T（Z）16886对软组织再生医疗器械进行生物学评价 。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-15
YY/T 1876-2023 组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 (16页） 标准简介 本文件规定了动物源性生物材料中 DNA残留量的测定方法 。 本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品 、用于组织工程医疗产品基质或 支架的动物源性支架材料，也可用于人源脱细胞基质材料 。 ...
YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法标准（10页） 标准简介 本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。 本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。 发布日期：2023-09-05 实施日期：2024-09-15
YY/T 1865-2022BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法）（20页） 标准简介 本文件规定了 BRCA基因突变检测试剂盒及数据库的试剂盒要求、数据库的数据构成、数据库的 数据规范、数据库的数据管理和解读标准。 本文件适用于 BRCA基因胚系突变检测试剂盒、BRCA基因突变检测数据库和 BRCA基因突变解 读的质量控制...
