YY/T 0636.2-2021 医用吸引设备 第2部分：人工驱动吸引设备标准（22页） 标准简介 本标准规定了用于咽部吸引的人工驱动吸引设备的安全和性能要求。本标准适用于通过脚踏、手动或两者并用的设备。附录A通过提供典型系统的示意图说明了YY/T 0636三个部分。人工驱动吸引设备通常是在医疗保健机构之外的情况下使用，常被描述为野外使用或运输使用。在这些情况下使用时可能涉及...
2020版GB9706系列标准资料汇编（184页） 目录 一、GB 9706系列标准概述1 二、GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表4 三、GB 9706.1新旧标准对照表12 （一）GB 9706.1-2020和GB9706.1-2007对照表12 （二）GB9706.1-2007、GB 9706.15-2008、YY/T ...
GB/T 9364.1-2015 小型熔断器 第1部分：小型熔断器定义和小型熔断体通用要求标准（26页） 标准简介 采标情况：IEC 60127-1:2006(第2版) GB/T9364的本部分规定了小型熔断器的定义、通用要求和试验要求。 本部分适用于所有类型小型熔断体(例如:管状熔断体、超小型熔断体和通用模件熔断体)。这些类型的小型熔断器通常预定用于保护户内...
2010版无菌制剂GMP实施指南（499页） 目录 1前言1 1.1背景1 1.1.1指南说明1 1.1.2法规背景1 1.1.3技术背景1 1.2范围2 2质量管理4 3人员34 3.1无菌药品生产对人员的基本要求和原则34 3.1.1人员的培训34 3.1.2人员卫生35 3.1.3人...
传递窗紫外灯杀菌过程的探讨（3页） 紫外线杀菌是通过传递窗的物品杀菌的主要途径，本文验证了传递窗紫外杀菌的效果，通过试验绘制了 不同照射时间对于杀菌效果的曲线，确定了实验室传递窗紫外杀菌的最佳时间。
ASTM D4169是FDA最早认可的包装运输测试标准，被采用的频率最高。 ASTM D4169-22 Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems 1.范围 1.1本规程为在实验室中评估运输单位承受配送环境的能力提供了统一的基础。这是通过对其进行测试计划来实现...
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定标准（21页） 本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。 本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。
药物洗脱支架载药涂层研究进展 陈文平, 詹红兵* (福州大学材料科学与工程学院, 福建 福州 350108) 摘要: 药物洗脱支架自2002 年在欧洲面世以来极大地改变了心血管介入术, 与裸支架单一的机械支撑作用相比, 药物洗脱支架在病灶处释放的药物能显著地降低再狭窄率。支架表面涂层作为一种重要药物靶向输送载体, 能够最大程度地降低药物对系统的毒副作用, 同时在药物的...
