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嘉峪检测网资料下载中心
更新日期:2024-03-03

YY/T 1871-2023 医用隔离衣标准(18页)

YY/T 1871-2023 医用隔离衣标准(18页) 标准简介 本文件规定了医用隔离衣的性能要求和试验方法。 本文件适用于医疗机构使用的 一次性使用和可重复使用隔离衣。 本文件不适用于手术过程中用于防止交叉感染的医护人员手术衣和洁净服,也不适用于医用防 护服。 发布日期:2023-01-13 实施日期:2024-01-15...

更新日期:2024-02-28

医疗器械首次注册资料思维导图

医疗器械首次注册资料思维导图,全面列出了注册申报资料要求及说明,一目了然。  

更新日期:2024-02-28

YY/T 1792-2021荧光免疫层析分析仪行业标准(9页)

YY/T 1792-2021荧光免疫层析分析仪行业标准(9页) 标准简介 发布日期:2021-09-06 实施日期:2023-03-01 本标准规定了荧光免疫层析分析仪的要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于对人体样本中待测物进行定量分析的荧光免疫层析分析仪(以下简称分析仪)。 分析仪与荧光物质标记的免疫层析试剂卡配套...

更新日期:2024-02-27

精子碎片实验室检测与临床应用专家共识——基于流式细胞精子染色质结构分析(10页)

精子碎片实验室检测与临床应用专家共识——基于流式细胞精子染色质结构分析 为了规范国内SDF 检测,本共识针对广泛应用的SCSA 检测方法、质量控制和临床应用,综合了国内外SDF 检测和临床应用的技术规范、指南和专家共识,提出了有证据支持的试验结果和临床应用建议,拟克服由于国内检测手段不规范,研究资料有限,特别缺乏大样本随机对照实验( RCT) 造成的临床应用困...

更新日期:2024-02-23

GB9706.1-2020检验报告模板.doc(72页)

GB9706.1-2020检验报告模板.doc(72页) 按照GB9706.1-2020的条款要求,编制检验报告模板,供同行参考

更新日期:2024-02-23

有源医疗器械说明书模板.doc(6页)

有源医疗器械说明书模板.doc(6页) 康复训练系统使用说明书举例,已有内容,可作为模板使用。  

更新日期:2024-02-23

GMP验证总计划模板.doc(21页)

GMP验证总计划模板.doc(21页) 目录 1.验证方针与本文件的目的4 1.1验证方针4 1.2本文件的目的4 2.简介5 2.1公司基本情况5 2.2生产区域概述5 3.验证范围、要求6 3.1验证范围6 3.2验证基本要求7 4.验证组织结构及人员职责8 4.1组织结构图8 4.2...

更新日期:2024-02-22

植入式医疗器械磁共振安全测试标准与要求培训课件.ppt(17页)

植入式医疗器械磁共振安全测试标准与要求培训课件.ppt(17页) 目录 01 植入物磁共振安全 02 植入物MR安全的要求 03 MR安全相关指导文件和测试标准  

更新日期:2024-02-22

IATF16949思维导图

一张图清晰明了把IATF16949展示的明明白白  

更新日期:2024-02-20

华为手机结构件可靠性测试方法和要求(92页)

华为手机结构件可靠性测试方法和要求(92页) 本标准规定了华为手机结构件类物料的可靠性测试方法和要求; 本标准适用于华为研发测试部、华为IQC、供应商在研发、试生产、量产阶段的测试; 任何新的项目,供应商都需要完整的按照本标准进行验证测试,并提供报告; 结构图纸上对于规格描述有冲突的以图纸为准,图纸有效性高于此规范; 如果使用了本标准没有包含的新工艺,...