YY/T 1879-2022医疗器械唯一标识的创建和赋予标准（9页） 标准简介 本文件规定了医疗器械唯一标识创建和赋予的要求。 本文件适用于各相关方实施和应用医疗器械唯一标识。 发布日期：2022-08-17 实施日期：2022-12-01
质量工具箱[电子图书]（286页） 内容简介 《质量工具箱》是一本内容全面的参考书，它包括各种各样的质量方法和质量技术；有质量改进中最常见的工具，也有比较不常用的工具，还有五六个由《质量工具箱》作者发明的在其它地方没有的工具。读者不仅能从中发现已被广泛使用的七种基本质量控制工具（例如鱼骨图和帕累托图），也能找到比较新的管理和规划工具，我们有时将其称作“新七种质量控...
通过同品种医疗器械临床试验或使用获得的数据进行分析评价报告模板（13页） 目录 一、同品种医疗器械判定 二、评价路径 三、分析评价 四、同品种医疗器械临床试验或使用数据分析 五、结论 六、其他需要说明的问题
简单压力容器安全技术监察规程模板.doc（7页） 第一章 总则 第二章 材料 第三章 设计 第四章 制造 第五章 检验检测 第六章 使用管理
医疗器械辐照灭菌及常用灭菌方法培训教材.ppt（42页） 目录 一、医疗产品常用的灭菌方法及其特点 二、环氧乙烷和辐照灭菌方式的比较 三、辐照的历史及国内外主要厂家 四、辐照灭菌的标准 五、电子束和钴60辐照灭菌原理和特点 六、辐照灭菌的研究思路 七、辐照灭菌剂量的设定 八、辐照灭菌验证过程 九、环氧乙烷灭菌及其...
医疗器械研发质量管理培训PPT（73页） 一、医疗器械研发过程及其质量管理 1、医疗器械设计和开发过程瀑布模型 2、需求质量管理 3、设计与开发策划 4、设计和开发输入 5、设计和开发过程 6、设计和开发输出 7、设计和开发评审 8、设计和开发验证 9、设计和开发确认 10、设计和开发转换 11、...
医疗器械注册资料及设计开发新手培训教材.ppt（42页） 目录 注册阶段 器械必知的网站 器械规范性文件 注册办事指南 器械注册办事指南 IVD注册办事指南 设计开发 一、设计开发输入 二、设计开发输出 三、设计开发评审 四、设计开发转换 五、设计验证 六、设...
超顺磁性磁流体制备及工艺优化（5页） 本文通过共沉淀法结合油酸改性制备并表征Fe3O4磁流体。探究了乙醇洗涤工艺对磁流体的影响。结果显示：以 25%浓氨水作为沉淀剂，Fe3+/Fe2+质量比为12∶5，通过共沉淀法制备Fe3O4纳米颗粒，然后加入油酸改性，再经过乙醇洗涤 三次后所制备的磁流体纳米颗粒为规则的球形结构，粒径约为14.6 nm，且分散均匀，无团聚现象。本文所制备的磁流体矫...
医用外科口罩检验规程模板.doc（6页） 一、目的：为了提高产品质量，使产品符合标准要求，特制定此检验规程。 二、范围：本规程规定了成品出厂检验和型式检验的检验要求、抽样规则、检验方法、判定规则。
