有源医疗器械可靠性管理能力等级划分标准Q/LH MDSIC-001-2023(20页)

  • 有源医疗器械可靠性管理能力等级划分标准Q/LH MDSIC-001-2023(20页)

    本文件提供了一个有源医疗器械可靠性管理能力的评价方法和等级划分要求。

    本文件适用于所有设计、制造有源医疗器械的组织机构。本文件适用于组织机构内部评审或外部组织机构进行评审。

  • 690.03KB
  • 法规标准
  • 2023-11-30
  • 医疗器械