有源医疗器械注册申报资料要求及要点分析培训课件.ppt(142页)

  • 有源医疗器械注册申报资料要求及要点分析培训课件.ppt(142页)

    药监局审评中心

    目录

    1.注册申请表

    2.证明性文件

    3.医疗器械安全有效基本要求清单

    4.综述资料

    5.研究资料

    6.生产制造信息

    7.临床评价资料

    8.风险分析资料

    9.产品技术要求及注册检测报告

    10.说明书和标签样稿

    11.符合性声明

     

  • 4024.97KB
  • 法规标准
  • 2022-11-24
  • 医疗器械