您好, 欢迎来到嘉峪检测网
请登录
免费注册
Wap站
联系我们
收藏本站
检测
资讯
资料
搜索
400-818-0021
发布求助
行业专栏:
材料分析
医疗器械
电子电气
汽车
医药
官方微信
全部检测分类
首 页
发布检测需求
资料下载
检测资讯
检测百科
您当前的位置:
首页
>
资料中心> > 医疗器械产品的设计与开发流程、文件、表格汇总(56页)
资料分类
食品与农产品
电子电气
纺织品与服装
化妆品
环境与水质
材料分析
石油化工品
矿产品
机械设备与装置
特种设备
机动车
包装材料与纸制品
药品与生物制品
医疗器械
医学检验
兽医检验
动植物检疫
建筑与建材
计量与测量
日用消费品
其他产品
本周下载排行
1
医疗器械的设计开发与技术文件清单、实例
2
ISO/IEC 17025:2017官方中文版
3
医疗器械研发手册第二版-第二部分(中文版)
4
ISO/IEC 17025:2017实验室管理体系 检测和校准实验室能力的一般要求(中文版)下载地址
5
实验室安全培训课件(PPT)
6
不确定度计算器
7
医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc
8
医疗器械产品的设计与开发流程、文件、表格汇总(56页)
9
实验室安全检查表(2016版)
10
ISO 9001:2015质量管理体系 要求(正式版)
医疗器械产品的设计与开发流程、文件、表格汇总(56页)
资料介绍
医疗器械产品开发
一、设计和开发的概念
二、设计和开发的一般过程:
1、设计和开发的策划;
2、设计和开发的输入:
3、设计和开发的输入内容。(经评审、确认、批准后应形成文件,文件包括:
4、设计和开发的输出:
5、设计和开发的评审:
6、设计和开发的验证:
7、设计和开发确认:
8、设计和开发更改和设计更改评审:
9、设计转换
三、设计和开发过程所涉及的规范性文件、技术文件及其记录
(一)设计开发文件
(二)物单料设备清单
(三)产品技术标准
(四)技术图纸
(五)生产工艺指导书、操作规程、检验规程等
设计开发文件:
1、项目建议书;
2、项目任务书;
3、项目计划书;
4、项目输入清单;
5、风险管理制度及计划;(见后页制度)
6、可行性报告;
7、产品技术报告;
8、设计变更评审表及记录;
9、试产报告;
10、设计各阶段验证记录及报告;
11、设计各阶段评审记录报告;
12、工艺验证记录;
13、工艺纪律检查报告。
资料大小:
56.77KB
所属类别:
科研开发
更新日期:
2019-08-02
适用行业:
医疗器械
上
传
人:
ZhengHui
标
签:
医疗器械
产品开发
下载资料
上传资料
下载该资料的还下载
学校运动场地塑胶面层有害物质限量T/310101002—C003—2016
GB/T 36077-2018 六西格玛管理评价准则
中小学合成材料面层运动场地GB36246-2018
中文版ASTM E1444/E1444M-16磁粉检测规范Standard Practice for Magnetic Particle Testing
ASTM E3024标准ASTM E3024M-16 Standard Practice for Magnetic Particle Testing for General Industry
ASTM E709标准 ASTM E709-15 Standard Guide for Magnetic Particle Testing
防雷检测
GB/T 4091-2001 常规控制图 (idt ISO 8258:1991 休哈特控制图)
GBT 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验
电子产品可靠性试验国家标准清单
相关资料
医疗器械新产品开发选型条件表.xls
医疗器械产品的设计与开发流程、文件、表格汇总(56页)
医疗器械新产品开发建议书模板格式.doc
医疗器械产品开发阶段划分及各部门主要任务.doc
医疗器械新产品开发管理制度.doc(7页)
医疗器械新产品开发管理流程.doc(3页)
医疗器械产品设计开发与注册培训PPT(60页)
医疗器械产品设计开发计划书.doc(2页)
产品开发流程PPT(12页)
医疗器械新产品设计开发流程及输出文件.doc(4页)
相关评论
您的评论:
推荐
发表评论
可以输入
500
字
您的评论: 推荐
发表评论 可以输入500字