(中文版)医疗器械研发手册-第二版-第一部分 医疗器械研发中的材料

  • 医疗器械研发手册-第二版-第一部分

    目录

    第一部分:医疗器械研发中的材料
    1. 医用塑料简介
    2. 医疗器械胶粘剂介绍
    3. 针和套管介绍
    4. 评价生物相容性
    第二部分:医疗器械研发中的工艺
    5. 导管成型设备和操作
    6. 导管组装基础
    7. 医疗器械快速原型
    8. 快速技术更新在医疗上的应用
    9. 医疗器械设计中的逆向工程
    10. 原型还是量产,如何决定?
    11.医疗器械研发注塑成型的要素
    第三部分:医疗器械研发中的方法
    12. 临床观察
    13. NDA入门 ABC
    14. 医疗技术初创的知识产权策略
    15. 医疗器械的法规监管
    16.510 (k)改革 )改革
    17. 临床前研究简介
    18. 医疗器械研发过程中使用学插图
    19. 案例研究:BACE™ 二尖瓣反流治疗仪
    第四部分:研发企业家的访谈和闪光点
    20.Thomas Fogarty博士的访谈
    21.Paul Yoc k博士的访谈
    22.Dane Miller 博士的访谈
    23.Ingemar Lundquist 的访谈
    24.J. Casey McGlynn 的访谈
    25. 为初创医疗器械公司造价值的关键
    26. 医疗器械行业的女性领导力
    27. 医疗器械销售
    28. 发明,创新和造力
    29. 企业家为何失败
    30. 为医疗器械项目筹集资金

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  • 科研开发
  • 2019-05-19
  • 医疗器械