体外诊断试剂注册备案申报资料要求和说明培训课件.ppt(23页)

  • 体外诊断试剂注册备案申报资料要求和说明

    目录

    1.中国医疗器械注册与备案的监管和法规标准框架

    2.注册申报资料要求的法规依据

    3.体外诊断试剂首次注册申报资料要求

    4.变更备案/变更注册申报资料要求及说明

    5.延续注册申报申报资料要求及说明

    6.第一类体外诊断试剂备案资料要求及说明

     

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  • 法规标准
  • 2023-12-04
  • 医疗器械