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体外诊断试剂注册备案申报资料要求和说明
目录
1.中国医疗器械注册与备案的监管和法规标准框架
2.注册申报资料要求的法规依据
3.体外诊断试剂首次注册申报资料要求
4.变更备案/变更注册申报资料要求及说明
5.延续注册申报申报资料要求及说明
6.第一类体外诊断试剂备案资料要求及说明
体外诊断试剂 注册
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