MDR临床评估培训教材PPT(40页) 主要内容: 在准备MDR认证过程中, 如何认识MDD相关PMS的重要性? MEDDEV 2.7.1 (Rev. 4) 和MDR的不同之处 制造商如何再评估自己的临床数据? 在MDR的哪些章节有相关临床评估的要求? 什么是“足够的临床证据"? 什么是临床证据的结论? 是...
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价标准(13页) 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等,为选择湿热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用湿热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价标准(11页) 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择臭氧灭菌工艺材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用臭氧灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1263-2015 适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价标准(13页) 标准简介 本标准规定了相关的术语、定义、材料选择、设计和加工、材料试验等要求,为选择干热灭菌的材料适应性提供评价指南。 本标准适用于采用干热灭菌的医疗器械的材料评价。
YY/T 1750-2020 超声软组织切割止血手术设备标准(8页) 标准简介 本标准规定了超声软组织切割止血手术设备的要求和试验方法。 本标准适用于超声软组织切割止血手术设备。 本标准不适用于超声骨组织手术设备、超声吸引设备、超声乳化设备、超声清创设备、超声碎石设备以及高强度超声治疗设备(HITU)。
英文版,用于检查IEC60601-1的标签、手册 IEC 60601-1 Ed 3.1 Label-Manual Checklist 该清单涵盖了 IEC 60601-1 第 3.1 版对医疗电气设备标签和随附文件 (IFU) 的要求。 以下是评估医疗设备标签和用户手册是否符合‘60601-1 标准要求的工具。
医用缝合线结构与性能(4页) 摘要:本文按照吸收性分类介绍了医用可吸收缝合线和不吸收缝合线。叙述了缝合线的物理性质和生物化学性质以及缝合线的织造过程、缝合线的涂层及附件缝合针。 关键词:医用缝线吸收性编织涂层整理缝针
化学安全和防护救护培训教材.ppt(60页) 化学品安全使用知识,防护救护知识培训 目录 1.危险化学品的分类 2.实验室四防措施 3.实验室三废处理 4.本实验室需注意的危险点 5.化学品标识图 6.本实验室常见化学品的介绍