T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价团体标准（17页）

• 资料介绍

  T/CSBME 006-2019 有源植入器械在磁共振环境下安全性评价团体标准（17页）

  本标准在ISO/TS 10974:2018《患者带有有源植入性医疗器械用核磁共振成像的安全性评定》(英文版)的基础上,提出了一种评估方法:“测量实际人体中 AIMD 传递函数的等效组织模拟介质法”,用来进行射频安全性评价,该方法已经获得美国 FDA 和欧盟的医疗器械监管机构的认可,具有一定可行性。

   

• 资料大小：
  4752.04KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2023-10-26
• 适用行业：
  电子电气；医疗器械
• 上传人：
  qingniao88
• 标 签：

  医疗器械 有源植入器械 核磁安全性评价

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