医疗器械风险管理资料模板合集.doc（47页）
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医疗器械风险管理文档合集.doc（47页）
目录
风险管理计划
风险分析记录
风险评价记录
风险控制记录
综合剩余风险评价记录
生产和生产后信息的管理
生产和生产后风险分析记录
风险管理报告
目 录
一、综述
1、产品简介
2、风险管理计划及实施情况简述
3、此次风险管理评审的目的
4、风险管理评审小组成员及其职责
二、风险管理评审输入
1、风险管理可接受准则
2、风险管理文档
3、相关文件和记录
三、风险管理评审
1、风险管理计划完成情况
2、综合剩余风险可接受评审
3、相关生产和生产后信息
4、评审通过的风险管理文档
四、风险管理评审结论
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42.1KB
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科研开发
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2021-05-08
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医疗器械
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