IVD注册申报资料和设计开发的关系对照表(7页)

  • IVD注册申报资料和设计开发的关系对照表(7页)

    主要内容:

    一、注册申报资料和质量管理体系中设计开发过程的关系

    二、如何确保设计开发的样品/样机满足强制性标准和产品技术要求

    三、风险管理和产品标准之间的关系 

    四、出厂检验和产品技术要求的关系

    五、日常管理如何确保满足法规要求 

     

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  • 检测案例
  • 2023-11-16
  • 医疗器械