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医疗器械注册申报资料和质量管理体系中设计开发的对应关系.doc（7页）
主要内容：
一、注册申报资料和质量管理体系中设计开发过程的关系
二、如何确保设计开发的样品/样机满足强制性标准和产品技术要求
三、风险管理和产品标准之间的关系
四、出厂检验和产品技术要求的关系
五、日常管理如何确保满足法规要求
医疗器械
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