ISO/TR 80002-2：2017 医疗器械软件-第2部分医疗器械质量体系软件验证（中文版）63页 用于软件确认的标准之一，仅限于质量管理体系中涉及到的设备软件，办公软件的确认。 ISO TR 80002-2 2017中文翻译版（63页） 1、范围 2、规范性引用文件 3、术语和定义 4、软件验证讨论 5、软件验证和批判性思维 ...
EN 868-1：1997医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法(中文版） 这份标准规定了用于灭菌的医用物品的包装材料和系统的总的需求和测试方法。此系列标准的其他部分（prEN 868-2 及以后）阐述了对于各种常用的包装材料和系统的特定的需求，即符合本系列标准其他标准也能够符合此份标准（总的需求）中的一项或多项需求。包装系统的有效性也同时取决于每个包...
GB/T 13554-2020 高效空气过滤器 发布日期： 2020-03-31 实施日期： 2021-02-01 本标准规定了高效空气过滤器和超高效空气过滤器的分类、标记、材料、结构与生产环境、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于常温条件下送风及排风净化系统和设备使用的过滤器。
危险化学品管理控制程序.doc（7页） 1.目的 通过对危险化学品的采购、运输、储存、使用、处置过程进行有效控制，保证危险化学品有效管理。 2．适用范围 适用于北京XX计量测试研究所对危险化学品的安全管理。
第一类医体外诊断试剂临床评价模板.doc（8页） 目录 1.主要生产工艺 1 1.1固相载体 1 1.2显色系统 1 2.反应体系 1 2.1样本采集及处理 1 2.2样本要求 1 2.3样本用量 1 2.4试剂用量 1 2.5反应条件 1 2.6校准方法 1 2.7质控方法 1 3.概述...
