原料药工艺研发与控制.ppt（90页） 主要内容 *立项 *路线设计 *打通路线 *工艺优化、特性研究 *放大 *验证 *持续改进 *典型研发的缺陷信
DS/EN 45545-2:2013 Railway applications – Fire protection on railway vehicles – Part 2: Requirements for fire behavior of materials and components DS/EN 45545-2:2013 铁路应用–铁路车辆...
医疗器械安全管理.WS/T 654-2019 2019-10-18发布 2020-05-01实施 本标准规定了进入医疗机构的有源医疗器械在临床使用前及使用期间的安全管理要求，包括医疗机构医疗器械管理组织建立的架构、各级组织的职责、应建立的各种管理制度之要素、安全管理的方法等；同时规定了保障医疗器械安全和有效的性能检测、操作规范、维护保养等技术要求。 ...
GJB 150.11A-2009 军用装备实验室环境试验方法 第11部分：盐雾试验（10页）
ISO 5659-2塑料－生烟性测定－第2部分：单烟箱光密度测定 ISO 5659-2Plastics -- Smoke generation -- Part 2: Determination of optical density by a single-chamber test ISO 5659的本部分规定了一种测量从材料，复合材料或组件样品的裸露表面产生的烟雾的方法。它适...
《全球标准》食品安全第八版 本出版物规定食品制造商要获得《食品安全全球标准》认证所要进行的审核和认证的各类要求。 本文档包含以下各个章节： 第 I 章 食品安全管理体系 阐述本《标准》的简介以及制定背景和益处。 第 II 章《食品安全全球标准》的各类要求 详述公司要取得本《标准》的认证所必须遵守的各项要求。 第 III 章 审核协议 阐述审核过程和证书...
医疗器械生产企业质量管理规范及有关条款检查要求（107页） 上海市食药监医疗器械安全监管处 第一部分：“规范”及有关条款的检查要求 第二部分：检查的准备及检查方法
蒸汽灭菌柜验证的10大注意事项(中英文) 高压灭菌器的验证是一项艰巨而耗时的任务。本白皮书详细描述了验证项目的技巧和窍门，如何选择验证运行中的负荷配置。
