医疗器械不良事件监测法规培训PPT（65页） 北京市药品不良反应监测中心培训讲义 新老不良事件管理办法的区别及新办法的内容讲解 目录 一、新老《办法》的区别 二、新《办法》详解
USP 1207.3 Package Seal Quality Test Trchnologies-中英文 美国药典包装密封质量测试技术 本章的目的是简要概述可用于表征和监控包装密封质量的测试方法，并指导读者选择和使用它们。 这些方法不是泄漏测试，而是提供有关包装密封特性的其他数据，这些特性可能会影响包装的完整性和泄漏。 &...
美国药典USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术（中英对照）.doc（41页） USP 1207.2 Package Integrity Leak Test Technologies 美国药典包装完整性泄漏测试技术 本章的目的是提供信息，指导选择和正确使用泄漏测试技术（也称为方法，方法或方法）。本章中描述的泄漏测试技术是根据在同行评审期刊上发...
美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择（中英对照）.doc（29页） USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection-中英文版 本章包装完整性和测试方法选择<1207.1>讨论无菌包装完整性保证，提供有关包装泄漏的信息，并介绍一系列包装完整性测试方法。 包装完整性验证...
美国药典标准USP 1207 包装完整性评估-无菌产品 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS 本章为用于无菌药物产品的无孔包装的完整性保证提供指导。 提供了关于泄漏、泄漏率和包装密封/闭合机制的背景说明。 解释了符合规定泄漏限值的包装如何帮助确保所含产品符合并保持无菌和相关的物理化学规格。 强调了包...
GB/T9756-2018合成树脂乳液内墙涂料试验方法 标准简介 本标准规定了合成树脂乳液内墙涂料的产品分类和分等、要求、试验方法、检验规则及标志、包装和贮存等内容。本标准适用于以合成树脂乳液为基料，与颜料、体质颜料及各种助剂配制而成的，施涂后能形成表面平整的薄质涂层的内墙涂料，包括底漆和面漆。
GB/T16777-2008 建筑防水涂料试验方法（19页） 采标情况： NEQ JIS A6021-2000 标准简介 本标准于1997年首次发布。本标准与JIS A6021-2000《建筑用防水涂料》的一致性程度为非等效。 本标准代替GB/T 16777-1997《建筑防水涂料试验方法》。 本标准规定了建筑防水涂...
GB/T 8804.3-2003 热塑性塑料管材拉伸性能测定 第3部分:聚烯烃管材（6页） 标准简介 GB/T8804的本部分规定了拉伸性能的试验方法，包括拉伸屈服应力及断裂伸长率。本部分适用于各种用途的聚烯烃管材。 采标情况：ISO 6259-3-1997,IDT 前言 GB/T8804-2003《热塑性塑料管材拉伸性能测定》分...
GB/T 1447-2005玻璃钢拉伸性能检测标准（11页） 采标情况： ISO 527-4:1997,NEQ 标准简介 本标准于1979年5月首次发布，1983年第一次修订，本次为第二次修订。本标准代替GB/T 1447-1983((玻璃纤维增强塑料拉伸性能试验方法》。本标准规定了测定拉伸性能的试样、试验设备、试验条件、试验步骤及结果计算等。本...
