医疗器械新产品开发选型条件表.xls 本表为个人经过多年研发工作经验积累而制作，主要为了在新产品选型时能够全面的一览重要项目，表内比对项有多项下拉菜单可快速选择，便于快速、准确的判断选型条件，望同行指正不足，不断完善。
GB 4793.9-2013 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求（16页） IEC 61010-2-081:2009，IDT
岛津气相色谱基础知识PPT（161页） 第一部分 色谱原理和基本构成 第二部分 载气部分 第三部分 进样口部分 第四部分 色谱柱 第五部分 检测器 第六部分 数据分析
CNAS EL13：2019 检测报告和校准证书相关要求的认可说明 检测和校准报告、原始记录的新要求（5页） 本文件明确了 CNAS 对检测报告和校准证书（以下简称“报告”）的结果信息、使用、管理、评审等方面的相关要求，是对CNAS-CL01（等同采纳 ISO/IEC 17025）相关条款的进一步解释和说明，目的在于统一对标准的理解，确保认可评审和管理...
ISO 14971-2019医疗设备—风险管理在医疗设备中的应用（中文版）76页 第三版，2019年12月 该文件规定术语，原则和一个过程为风险管理的医疗设备，包括软件作为医疗装置和体外诊断医疗设备。该过程在本文档中描述的打算帮助制造商的医疗设备来识别危害与相关联的医疗装置，以估计和评估相关联的风险，控制这些风险，并监视控制的有效性。 本文档的要求适用于医疗设...
T/CCSAS 005-2019 化学化工实验室安全管理规范（19页） 本标准制定了化学化工实验室（以下文中所述“实验室”皆特指“化学化工实验室”）安全管理规 范，规定了与实验室活动相关的化学品、人员、设备、环境、设施、个体防护装备等安全管理要求。 本标准适用于化学化工实验室，其他涉及化学品的实验室的安全管理可参照执行。
GBT 1962.1-2015 注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 GBT 1962的本部分规定了注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头通用要求的尺寸、要求、试验方法。 2017-01-01实施
GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头（10页） 本标准部分规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械（如输液设备）6%（鲁尔）圆锥锁定接头的尺寸、要求、试验方法。
《DFMA面向制造与装配的设计》英文版 第13-14部分（113页） 在产品设计阶段，充分考虑来自于产品制造和装配的要求，使得机械工程师设计的产品具有很好的可制造性和可装配性，从根本上避免在产品开发后期出现的制造和装配质量问题。 本附件包含以下内容： Product Design for Manufacture and Assembly（Third Edition） ...
