YY∕T 1659-2019血管内超声诊断设备通用技术要求 标准简介 本标准规定了血管内超声诊断设备（以下简称设备）的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注： 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状，对参数的试验方法以360°...
ISO 15225:2016 医疗器械 质量管理 医疗器械的命名数据结构（21页） Medical devices - Quality management - Medical device nomenclature data structure
医疗器械临床CRO的选择标准与操作培训PPT（18页） 目录 I 为什么选择临床CRO？ II 如何选择临床CRO？ III 如何调研CRO情况？
医疗器械产品设计发展趋势 一款医疗产品的更新或新产品的产生，需要一段长时间的研发投入，尤其是前序设计与后续模拟生产，这些过程均需建立在严格的测试、模拟与数据管控的基础上。医疗产品从立项到上市的研发周期常规为三年左右，因此，我们需要认清产品设计的趋势，从源头上降低试错成本，找到一个正确的设计立项从而展开后续工作。 以下将主要探讨：5 个产品研发趋势的观点阐...
医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt（23页） 介绍关于医用灭菌包装的常见形式与常见失效形式，并给出相应的解决方案。 目录 1.常见医疗器械灭菌包装类别 2.医疗器械灭菌包装常见缺陷及其原因和对策 3.设计优化
医疗器械吸塑盒封口验证实例（8页） 此验证是目前市场上医疗器械常用的采用吸塑盒+透析纸包装验证。仅供大家参考。 对包装封口进行验证，找出最佳参数以及公差范围，并做性能确认，确保能提供持续稳定的封口效果，保障产品的安全性。本次验证是对一次性使用安全穿刺器、一次性使用单极手术剪、一次性使用单极夹钳所使用的包装封口进行验证。
医疗器械包装封口验证（9页） 此验证是目前市场上医疗器械常用的纸塑袋包装验证。仅供大家参考。 对包装封口进行验证，找出最佳参数以及公差范围，并做性能确认，确保能提供持续稳定的封口效果，保障产品的安全性。本次验证是对一次性使用冲洗吸引器、一次性内窥镜取物袋、一次性使用气体过滤器、一次性使用单极电凝、一次性使用烟尘过滤器、一次性使用气腹针所使用的包装封口进行验证。
便携式氧气呼吸器出厂检验规程及详细操作方法 1.目的：规范产品出厂检验的内容与方法，以确保出厂产品质量。 2.适用：本规范适用于我公司产品出厂检验作业过程。
GB/T 1804-2000 一般公差 未注公差的线性和角度尺寸的公差 标准简介 本标准规定了未注出公差的线性和角度尺寸的一般公差的公差等级和极限偏差数值。本标准适用于金属切削加工的尺寸，也适用于一般的冲压加工的尺寸。
IEC60601系列对应的国标医疗器械通用、专用要求一览表（10页） 该表格列出了IEC60601系列中每一项标准与中国国家标准、医疗器械行业标准的一一对应关系，非常全面，一目了然。
