第一类医体外诊断试剂临床评价模板.doc（8页）

• 资料介绍

  第一类医体外诊断试剂临床评价模板.doc（8页）

  目录
  1.主要生产工艺 1
  1.1固相载体 1
  1.2显色系统 1
  2.反应体系 1
  2.1样本采集及处理 1
  2.2样本要求 1
  2.3样本用量 1
  2.4试剂用量 1
  2.5反应条件 1
  2.6校准方法 1
  2.7质控方法 1
  3.概述研制、生产场地的实际情况 2

• 资料大小：
  31.48KB
• 所属类别：
  法规标准
• 更新日期：
  2020-05-08
• 适用行业：
  医疗器械
• 上传人：
  falkamk
• 标 签：

  体外诊断试剂 IVD

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