纸塑袋包装材料与封口工艺验证与确认方案模板.doc（10页）
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纸塑袋包装材料与封口工艺验证与确认方案模板.doc（10页）
一、目的
本验证与确认的目的在于……系列产品所用的纸塑袋包装热封封品性能和生产工艺进行验证与确认,确保纸塑袋能保证产品在运输周转过程中是无菌的。本次验证也是对热塑封口机的设备性能和操作者及方法进行确认，以确保能提供合适的包装材料、设备和操作方法。
二、范围
适用于公司……产品的封口工艺验证。
（备注：本公司所有型号活检针产品所用包装方式及材料相同，故其验证结果对活检针所有的型号具有共效性和有效性。）
目录
一、目的1
二、范围1
三、验证依据1
四、验证小组成员1
五、验证前确认2
六、验证条件确认4
七、验证实施5
八、验证结果分析7
九、结论7
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科研开发
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2021-05-12
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包装材料与纸制品；医疗器械
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