ASTM F2745-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南（3页）
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ASTM F2745-20 Standard Guide for Biocompatibility Evaluation of Medical Device Packaging Materials
ASTM F2745-20 医疗器械包装材料生物相容性评价标准指南（3页）
一、范围
1.1 本指南提供信息，以确定对可能直接或间接接触患者的医疗器械包装材料的生物相容性进行适当的测试。
1.2 本指南不适用于二级或三级包装材料。
1.3 本标准并非旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。 本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.4 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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法规标准
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2021-11-21
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包装材料与纸制品；医疗器械
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