YY/T 0698.5-2023最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法标准(16页)

  • YY/T 0698.5-2023最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法标准(16页)

    标准简介

    发布日期:2023-09-05

    实施日期:2024-09-15

    本文件规定了符合YY/T 0698.2、0698.3、0698.6、0698.7、0698.9或0698.10部分透气材料和符合本文件条款4规定的塑料膜组成的可密封组合袋和卷材的要求和试验方法。

    这些可密封组合袋和卷材可用作无菌屏障系统和/或包装系统,以保证最终灭菌医疗器械到使用时的无菌性。

    除GB/T 19633.1和GB/T 19633.2规定的通用要求外,本文件规定了本部分涵盖的材料的专用要求和试验方法。

    本文件仅适用于一次性使用的最终灭菌医疗器械包装材料。

     

  • 1237.26KB
  • 法规标准
  • 2023-09-24
  • 医疗器械