ISO 9626:2016制造医疗器械用不锈钢针管-要求与测试方法(中文版)28页

  • ISO 9626:2016制造医疗器械用不锈钢针管-要求与测试方法(中文版)28页

    本标准适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的刚性不锈钢针管。
    本标准规定了医疗器械中使用的针管的技术要求和测试方法。当针管被纳入为预期使用的器械时,在针管上可能需要做额外的性能测试。
    本标准规定了标准规格从3.4mm(10G)到0.18mm(34G)的不锈钢针管的尺寸和力学性能。
    本标准不适用于易弯性不锈钢针管,因其力学性能不同于本标准中规定的刚性不锈钢针管。但是,我们鼓励易弯性针管的生产商和采购商选用本标准中给出
    的尺寸规格。

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  • 法规标准
  • 2020-03-31
  • 医疗器械