您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
法规依据:根据《上海市药品和医疗器械管理条例》,符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。
2025/06/06 更新 分类:法规标准 分享
根据《上海市药品和医疗器械管理条例》,符合条件的医疗器械生产企业可以共用检验检测、工艺用水用气等设施设备。
2025/03/03 更新 分类:生产品管 分享
公司的产品是否可以共用生产、检验、仓库人员?共用生产车间、检验实验室仓库等设施和设备吗?
2024/05/28 更新 分类:法规标准 分享
我司生产有源医疗器械,对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因,将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以?
2024/03/19 更新 分类:法规标准 分享
两个地址距离较近(不足10公里)的化妆品企业是否可以共用一个检验室?
2025/03/18 更新 分类:法规标准 分享
核酸检测类产品(三类)能否与免疫类产品化学发光微流控技术(二类)共用同一生产车间,不同时生产或者说部同时在同一房间生产。使用前会清场。
2025/03/24 更新 分类:法规标准 分享
在只研发一种产品的基础上,研发和检验,是否可以共用一套PCR室?
2024/02/19 更新 分类:法规标准 分享
本文使用潜在失效模式与影响分析(FMEA)工具,从小容量注射剂的产品特性、工艺流程和共用厂房设施、设备及工器具等方面分析多品种共线生产时可能存在的风险,以 2 种最终灭菌小容量注射剂的共线生产为例,识别其共线生产中的风险点并进行评价和控制。
2023/04/07 更新 分类:科研开发 分享
药品委托生产变更生产场地问题。
2024/02/22 更新 分类:法规标准 分享
母子公司实验室试剂是否可以共用?
2024/03/21 更新 分类:法规标准 分享