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《药品生产质量管理规范》生物制品附录-征求意见
2019/11/29 更新 分类:法规标准 分享
下面我们从几个方面来对药品生产设备设施验证与确认做一个简单的概论。
2023/01/28 更新 分类:科研开发 分享
3月6日,国家药监局核查中心发布《药品共线生产质量风险管理指南》。
2023/03/06 更新 分类:法规标准 分享
文章主要针对QA在药品生产中的作用与地位展开探讨。
2023/03/31 更新 分类:生产品管 分享
笔者对中国药品生产质量管理规范(GMP)中与清场有关的法规条款进行了梳理。
2023/04/28 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品生产质量管理措施的运用。
2023/08/30 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了药品生产企业微生物实验室质量管理。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本文结合平时工作实践,谈谈药品委托生产的体会。
2023/10/26 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了中国GMP及其附录对药品生产环境的要求。
2023/11/08 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了我国药品生产场地编码管理的必要性和可行性。
2023/11/30 更新 分类:生产品管 分享