【问】关节假体产品若具有羟基磷灰石/金属复合涂层，应提交哪些研究资料？

2023/08/03 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械主文档制度，说明羟基磷灰石用途、技术资料要求，提及国家局已登记 54 款 HA 原材料。

2025/09/29 更新 分类：法规标准 分享

羟基磷灰石（HA）是诱导骨再生的代表物质，本文用聚乙烯亚胺（PEI）包覆从马骨中提取的羟基磷灰石（EH）制成一种比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因载体（pEH），将骨形态发生蛋白-2 (BMP-2)基因导入pEH，并将其导入细胞。

2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享

GB/T 23101.3是中华人民共和国发布有关外科植入物 羟基磷灰石的第3部分，主题为羟基磷灰石的结晶度和相纯度的化学分析和表征。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

近期，西南交通大学在Bioactive Materials上联合发表研究性文章：3D打印具有抗菌潜力的三元素掺杂羟基磷灰石/聚己内酯复合支架用于骨肉瘤治疗和骨再生。

2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂（商品名：Radiesse®）”的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验，以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

牙釉质是由有序排列的羟基磷灰石纳米晶体和交错的蛋白质基质组成的生物组织，具有优异的力学和美学特性。

2023/01/20 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布YY 0304-2023《等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体》等45项医疗器械行业标准。

2023/09/07 更新 分类：法规标准 分享

本研究探讨了HA含量对Ti64-HA复合材料样品的LPBF可加工性、微观结构和机械性能的影响。

2023/10/29 更新 分类：科研开发 分享

四川大学张兴栋院士团队基于仿生理念，通过精密调控水热工艺参数，构建了负载多层纳米羟基磷灰石粒子的晶须骨架增强型生物陶瓷（nwHA），实现了粒子的梯度浓度释放以及对骨微环境的调控，提高了陶瓷材料的骨整合性及周边骨的力学性能，首次发现了多孔生物陶瓷内部新骨形成的两种孔径依赖性途径。

2023/02/08 更新 分类：科研开发 分享