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近日，全球骨科巨头企业史赛克的肩部可植入的球囊间隔器InSpace获得了FDA认证。据悉，InSpace可以帮助患者修复撕裂的肩袖，为外科医生的肩部连续护理提供了一种新选择，使他们能够更好地满足患者的需求。
2021/07/15 更新 分类：法规标准 分享
BioProtect宣布其开发的可吸收球囊---BioProtect Balloon获得FDA批准上市。
2023/08/30 更新 分类：科研开发 分享
近日，无忧跳动医疗科技（深圳）有限公司自主研发的ConSiz™房间隔测量球囊导管正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（国械注准20243032084号）。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
InterShunt选取房间隔分流装置和球囊扩张两种优势，同时规避两者不足。InterShunt开创一种全新造口方式----ATRIAL SHUNT CATHETE。
2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享
今日，器审中心发布《球囊扩张导管注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2019/10/18 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，中国器审发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》征求意见稿
2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《药物涂层球囊扩张导管注册审查指导原则》。
2023/04/13 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局器审中心发布《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》。
2025/03/27 更新 分类：法规标准 分享
近日，器审中心公开了北京先瑞达医疗科技有限公司研发的药物洗脱外周球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下药物洗脱外周球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享
近日，器审中心公开了湖南埃普特医疗器械有限公司研发的锚定球囊扩张导管的技术审评报告，我们通过评审报告了解一下锚定球囊扩张导管在研发阶段做了哪些实验。
2021/01/18 更新 分类：科研开发 分享
