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近日，江苏药监局批准了普瑞德医疗器械科技江苏有限公司研发的一次性使用包皮套扎器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/03 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州创捷微创医疗器械有限公司研发的电动痔疮套扎器系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏安欣医疗科技有限公司研发的一次性使用包皮切割缝合器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享
浙江器审答疑产包组件性能指标制定要求、包皮切割吻合器生物学评价、非血管腔道导丝注册单元划分。
2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了叮咚医疗器械（常州）有限公司研发的一次性电动弹力线肛肠套扎器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州海尔斯医疗器械科技有限公司研发的一次性使用无菌肛肠套扎器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州贺利氏微创医疗器械有限公司研发的一次性使用内窥镜用套扎器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于临床包皮切割缝合手术的包皮切割吻合器，为一次性使用。重复使用的包皮切割吻合器可酌情参考本文。
2023/01/12 更新 分类：法规标准 分享
包皮切割吻合器产品注册技术指导原则 （征求意见稿） 本指导原则旨在为申请人进行包皮切割吻合器产品的注册申报提供技术指导，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药监局发布《包皮切割吻合器注册审查指导原则》，内容见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
