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高频手术设备是指包括相关附件在内的医用电气设备,预期利用高频电流进行外科手术,如对生物组织切(割)或凝(固),属于《医疗器械分类目录》中医用高频仪器设备。
2020/05/21 更新 分类:科研开发 分享
大型蒸汽灭菌器适用于《医疗器械分类目录》中第二类大型蒸汽灭菌器产品(不包括立式蒸汽灭菌器)。本文对大型蒸汽灭菌器的研发实验要求要求、相关标准与主要风险等方面进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于制取医用压缩空气,为医疗机构的集中供气系统提供压缩空气源的医用空气压缩机组。在《医疗器械分类目录》的分类编码为08-07-01。
2023/01/03 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为19(医用康复器械)-02(运动康复训练器械)-01(步态训练设备)中所描述的针对下肢步行障碍患者进行步态康复训练的设备。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享
正畸丝通常采用不锈钢、镍钛合金、钛合金、钛钼合金、铜镍钛合金等材质制成,包括预成型形状的正畸丝。根据《医疗器械分类目录》,分类编码为17-07-02。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
根据《医疗器械分类目录》规定,小针刀管理类别为Ⅱ类,子目录为20中医器械,一级产品类别为03中医器具,二级产品类别为03小针刀。
2023/01/29 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于一次性使用心脏固定器。根据《医疗器械分类目录》规定,一次性使用心脏固定器编码为03-14-02,管理类别为Ⅱ类。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于一次性使用医用冲洗器产品。按照《医疗器械分类目录》,一次性使用医用冲洗器产品(以下简称冲洗器),分类编码为14-07-01,管理类别为II类。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于采用变压吸附法(PSA)制取富氧空气(93%氧)的医用分子筛制氧机产品。在《医疗器械分类目录》中,管理编码为08-04-02,管理类别为第Ⅱ类。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享
膀胱超声扫描仪采用三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量。根据《医疗器械分类目录》,产品管理类别为二类,分类编码为06-07-01。
2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享