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本文适用于《医疗器械分类目录》18-01-05中的一次性使用无菌阴道扩张器。
2023/02/13 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于牙体充填修复、修复体修复粘接的牙科粘接剂产品。根据《医疗器械分类目录》,分类编码为17-05-02,管理类别为Ⅲ类。
2023/04/06 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了什么是胶原蛋白,什么是重组胶原蛋白及作为医疗器械胶原蛋白和重组胶原蛋白的主要差异。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
口咽/鼻咽通气道在《医疗器械分类目录》中分类编码为08-06-06的口咽/鼻咽通气道,该产品的管理类别为Ⅱ类。
2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局调整《医疗器械分类目录》,调整了09-07-02射频(非消融)治疗设备的产品描述和预期用途内容,并将射频皮肤治疗仪正式列入医疗器械分类目录,射频皮肤治疗仪也就是我们常说的射频美容仪正式纳入医疗器械管理,企业在生产、进口和销售射频美容仪前应先获得医疗器械注册证。
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于第二类非吸收性外科缝线。根据《医疗器械分类目录》是按照第II类医疗器械管理的医疗器械,分类编码为02-13-07。
2023/01/30 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2020年第147号)于元旦前夕发布,成了器械圈节日里最关注的话题。触动着每位注册人的神经,因为不论在中国还是美国、欧盟地区,不同的产品的分类对应不同的合规路径。本文介绍一下近日的发布稿,与国家药监局综合司公开征求《医疗器械分类目录》内容调整意见(2020-03-20)中发布的征求意见稿的区别。
2021/01/07 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中14-10-01创面敷贴类和14-10-02按第二类医疗器械管理的创口贴类产品,以无菌形式提供。
2022/12/20 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理,在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05,以无菌形式提供。
2022/12/26 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于有创式持续葡萄糖监测系统。依据《医疗器械分类目录》,申报产品分类编码为07-04-03。按第三类医疗器械管理。
2023/09/06 更新 分类:科研开发 分享